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[物料管理] 【讨论】进厂原辅料微生物水平控制到多少适宜?

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药徒
发表于 2014-3-26 13:20:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前口服制剂原辅料(主要指淀粉等易染菌大宗物料)进厂微生物内控指标定到500cfu,和厂家的质量协议定300cfu,自然感觉是越低越好。
昨天和朋友尝试了把质量问题头脑风暴,冒出这么个问题:淀粉糊精等物料的微生物水平真的是越低越好吗?假如有家企业为我提供的辅料总是<10cfu,我们能放心用吗?
和上游厂家技术人员沟通,对方称控制微生物水平的手段就是选择好的淀粉来源、烘干时控制水分低一点(温度高、时间长?)、生产过程净化做的好一点(个人认为这点影响不大)
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药徒
发表于 2014-3-26 13:58:51 | 显示全部楼层
不放心
非法添加些抑菌性的,你们敢用吗?

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非法添加些抑菌性物质?第一次听说,真有这样的?  详情 回复 发表于 2014-3-26 23:38
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药士
发表于 2014-3-26 23:38:09 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2014-3-26 13:58
不放心
非法添加些抑菌性的,你们敢用吗?

非法添加些抑菌性物质?第一次听说,真有这样的?
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药士
发表于 2014-3-26 23:39:53 | 显示全部楼层
微生物控制越低越好,当然是正常的生产控制,不包括沙发说的情况
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发表于 2014-3-27 12:22:57 | 显示全部楼层
不知该说些什么。。。。。。就是谢谢












dahometer达宏美拓
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