颗粒剂流程的再次激烈讨论，请问这样的流程合理吗？

阿顺

粉碎→称量配料→混合制软材（湿法制粒机）→制粒（摇摆制粒机）→ 干燥→筛分→总混→颗粒分装→外包装
这个工艺激烈讨论了很久。
有人已经是筛分前整粒，有人是筛分后整粒，有人是不整粒。
筛分前整粒，会导致粉末增多，下一批次的尾料过多，容易触动到检查员的眉头，问题是这个尾料量太多，加入下一次混合制粒，还真不是那么容易做的。
筛分后整粒，其实没有必要，但是我提出是整粗颗粒的，他们说是可以整的，但是这里粗颗粒的溶化性是绝对不合格的，不如重新粉碎加入下一次混合制软材。
最后采取了筛分，无需整粒这个方法。
这个人还提出了不要总混，总混导致粉末过多，粒度不合格。是这样的，实际操作很多企业都不总混，只设置了总混机这个功能。
总混步骤不能没有，一个要用这个定批量，一个是需要均匀分布，含量、水分、色泽等分布均匀。
希望大家匿名上报自己的方法，不要隐藏，看看怎么样是合理，而实际是怎么做的？

2-304陈勇军

难怪上次有家企业，他们说不做总混，我当时不相信，原来真有这事啊……
楼主，您把干燥给漏了。
向您学习了！

huangyingan

总混时间缩短，一般设定为30分钟，采用二维混合机，碰撞程度较少。

幻影

，参加学习。

PS：怎么匿名。

怀谷

这个一个通用流程，各公司及其设备、各品种的实际情况不可能一致，工艺也不可能一样。还是那句话：白猫黑猫，抓住老鼠就是好猫！适合你自己的工艺、流程局是合理的。

默子

huangyingan 发表于 2014-3-28 08:15
总混时间缩短，一般设定为30分钟，采用二维混合机，碰撞程度较少。

你这时间太长了吧，颗粒剂的干燥颗粒总会是不需要这么长时间的

yyylggglll

我认总混了不一定能保证每批的均一性，但不总混是一定不能保证每批的均一性。

吕启

这个人还提出了不要总混，总混导致粉末过多，粒度不合格。是这样的，实际操作很多企业都不总混，只设置了总混机这个功能。
总混步骤不能没有，一个要用这个定批量，一个是需要均匀分布，含量、水分、色泽等分布均匀。

wut2002

我们的是中药颗粒剂，工艺基本差不多。摇摆制粒后用流化床干燥，筛分后总混，没整粒，中药的粗颗粒基本上是死头子，没整粒价值。筛分前整粒确实会增加很多细粉，合格颗粒收率降低。因要加挥发油确实是总混了，但均匀度麻。。总混20分钟，实测含量RSD大于20%。

じ☆ve好客侠

粉碎→称量配料→混合制软材（搅拌机）→制粒（摇摆制粒机）→流化床→整粒→总混→颗粒分装→外包装

383582973

这是一个颗粒机生产的通用流程，没有什么不合理的，一个品种和一个品种，这个企业和另一个企业使用的设备不同，站在流程上会有一点出入，只要和自己的产品流程相符即可。在流程上没有强制性规定。

阿顺

2-304陈勇军 发表于 2014-3-28 08:11
难怪上次有家企业，他们说不做总混，我当时不相信，原来真有这事啊……
楼主，您把干燥给漏了。
向您学习 ...

是的，昨晚很晚发的，我看看是不是漏了，没有误导大家就好

阿顺

河西智叟  简单的流程不能作为判断的依据，细节决定成败。 有道理。
但是总的来说，没有总混是不能接受。

阿顺

huangyingan 发表于 2014-3-28 08:15
总混时间缩短，一般设定为30分钟，采用二维混合机，碰撞程度较少。

我觉得多了，8分钟，我混合，这里混合意义不同

阿顺

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大呆子

一般就是干燥后整粒

你说的筛分是先用振荡筛分筛，但可以在这个时候把粗颗粒压碎，如果是用摇摆式颗粒机就只需要整粒即可

阿顺

大呆子 发表于 2014-3-29 21:51
一般就是干燥后整粒

你说的筛分是先用振荡筛分筛，但可以在这个时候把粗颗粒压碎，如果是用摇摆式颗粒机 ...

你们有中药制剂的剂型吗？如果有，有颗粒剂吗？  有就说说，你们怎么做，在我工艺流程基础上随便说说，这个不算泄密。

大呆子

我以前是卧式沸腾床

出料后就通过振荡筛分筛，我们有一个人在这个地方负责，用不锈钢勺把大颗粒压小，不能下去的就粉碎，这样出来就分筛完成了

大呆子

不知道我说清楚没有，我把流程写一下：

1、干颗粒－振荡筛分筛－粗颗粒整粒－颗粒混合（片剂颗粒我们这样生产过）

2、干颗粒－摇摆式颗粒机整粒－颗粒混合（片剂颗粒我们这样生产过）


3、干颗粒－自制敞开式振荡筛分筛（分筛过程将粗颗粒压碎，进入振荡下一段分筛）－颗粒混合（我们以前是这样做颗粒剂）

蒲公英

大呆子 发表于 2014-3-30 01:02
不知道我说清楚没有，我把流程写一下：

1、干颗粒－振荡筛分筛－粗颗粒整粒－颗粒混合（片剂颗粒我们这样 ...

同意，楼主其实不如把具体的工艺流程拿出来讨论，上面所描述比较粗糙泛泛，因此不如针对性更强一些，大家针对性更强一些讨论，就题论题，我觉得这个回答很好