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楼主: pgyer
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有奖调查:请问你们隧道烘箱灭菌温度多少?

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发表于 2014-4-7 14:19:54 | 显示全部楼层
从320变更为300
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药徒
发表于 2014-4-7 14:22:23 | 显示全部楼层

320度,大于5min。
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药徒
发表于 2014-4-7 15:11:00 | 显示全部楼层
300度,FH值大于1365                              
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药徒
发表于 2014-4-7 15:28:14 | 显示全部楼层
除了考虑Fh值外,要考虑除内毒素
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发表于 2014-4-7 20:00:37 | 显示全部楼层
要看你是安瓿瓶还是西林瓶,这个温度取决于你的验证。一般情况下,安瓿瓶在250℃,西林瓶在320℃,是可以满足要求的。各国药典对于干热灭菌有不同的规定。
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药生
发表于 2014-4-7 20:57:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 liver98 于 2014-4-7 20:59 编辑

这个到底是要灭菌呢还是要除热源呢
原来是要除热源,那就按照上面的温度来吧
320℃,5min以上
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药徒
发表于 2014-4-7 22:20:46 | 显示全部楼层
俺们的不同规格还不是很一样,有290的 也有320的
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药徒
发表于 2014-4-8 10:18:17 | 显示全部楼层

320度,大于5min。FH值大于1365.
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药徒
发表于 2014-4-8 13:17:22 | 显示全部楼层
300度,大于7min。与瓶的质量有关
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发表于 2014-4-9 08:52:32 | 显示全部楼层
320度,大于5min
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发表于 2014-4-9 10:04:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-11 15:56:06 | 显示全部楼层
320℃、5~6分钟
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发表于 2014-5-14 08:19:27 | 显示全部楼层
一般都300度,超过350度的话就要考虑瓶子是否耐高温
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药徒
发表于 2014-5-14 08:24:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-14 08:35:47 | 显示全部楼层
320度,时间不少于5分钟!
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药徒
发表于 2014-5-14 08:49:32 | 显示全部楼层
按照FH值来算的话,要不了多高,现在基本厂家建议的温度都在300以上,基本1分多点就可以除热原的
我们是320+/-10℃,BOSCH HQL 3480
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药徒
发表于 2014-5-14 08:50:20 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2014-4-2 09:48
320度,大于5min。FH值大于1365.

你们做PQ的时候,FH值绝对在4500以上的

点评

对头呀,你们的不是???  详情 回复 发表于 2014-5-15 19:10
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药徒
发表于 2014-5-14 08:52:50 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-4-2 09:46
去热源取决于你的工艺需求,和Fh无关。另外,Fh用于灭菌和除热源不是严格对应关系。

F0是灭菌,FH值是除热原,一般用干热的都是内包材,都需要除热原的
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药徒
发表于 2014-5-14 08:53:44 | 显示全部楼层
pgyer 发表于 2014-4-2 09:38
我就想问你们只考虑Fh值还是还要同时考虑热源

FH值大于1365就已经达到除热原了
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药徒
发表于 2014-5-14 09:28:57 | 显示全部楼层
设置350℃,过程要求±10℃
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