随药品包装附送的量杯和药勺的问题

了了. · 发表于 2012-3-20 10:13:05

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请教一下，随药品包装附送的量杯和药勺应该不属于药包材吧？那对这个还有没有什么其他的要求呢？

心心 · 发表于 2012-3-20 10:28:16

量杯和药勺应按与药品接触的包材管理吧

杨曙光 · 发表于 2012-3-20 10:35:58

我这有个国家局关于药包材再注册有关问题的复函，其中“鉴于《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令13号）第六十八条明确规定：药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，因此口服液吸管不按照药包材管理”应该与你所说的是一个问题

大傻子 · 发表于 2012-3-20 10:40:25

我们以前栓剂，里面要附药用手指套的。
药用手指套，是有医疗器械注册证的。

不知楼主的情况是否和这类似？

莫颜雨 · 发表于 2012-3-20 11:05:51

像糖浆剂一般都有小杯子的，我觉得应该按按与药品接触的包材管理。

大呆子 · 发表于 2012-3-20 11:05:54

小萧-环西(923450645) 11:04:32
很明显的就是在批包装指令上你需要这个东西就的写在上面，而且他间接以药液接触

大呆子 · 发表于 2012-3-20 11:08:32

大傻子发表于 2012-3-20 10:40
我们以前栓剂，里面要附药用手指套的。
药用手指套，是有医疗器械注册证的。

那是不是这个也可以按医疗器械来管理？

莫颜雨 · 发表于 2012-3-20 11:11:54

大傻子发表于 2012-3-20 10:40
我们以前栓剂，里面要附药用手指套的。
药用手指套，是有医疗器械注册证的。

我们也是这样的，药用手指套，有医疗器械注册证的。

愚公想改行 · 发表于 2012-3-20 11:22:32

必须按药包材管理.

shenzongqi · 发表于 2012-3-20 11:29:49

曙光在前头发表于 2012-3-20 10:35
我这有个国家局关于药包材再注册有关问题的复函，其中“鉴于《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国 ...

我同意专家组的意见，呵。

无为 · 发表于 2012-3-20 11:33:31

不属于包材，但是应该备案，不然被查处滴。

咕咕 · 发表于 2012-3-20 11:46:00

按包材管理，我们液体制剂附带有量杯。

了了. · 发表于 2012-3-20 11:53:48

咕咕发表于 2012-3-20 11:46
按包材管理，我们液体制剂附带有量杯。

要计量相关的文件么？？

lslqt009 · 发表于 2012-3-20 12:24:13

这个国家都没按直接接触药品的包材处理，没有注册证的，有个卫生许可证就很好了！

了了. · 发表于 2012-3-20 12:32:32

lslqt009 发表于 2012-3-20 12:24
这个国家都没按直接接触药品的包材处理，没有注册证的，有个卫生许可证就很好了！

谢谢

咕咕 · 发表于 2012-3-20 15:20:44

lovelab 发表于 2012-3-20 11:53
要计量相关的文件么？？

不用

木易马北 · 发表于 2012-3-20 15:34:28

随药品包装附送的量杯和药勺应按于药包材管理

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-11-14 17:08:59

学习学习！

happygods · 发表于 2017-7-19 12:46:44

挖个坟。这个量杯有什么质量不标准嘛？比如国家的？企业的？他的刻度有误差允许范围嘛？

syrtpy · 发表于 2017-8-14 16:21:03

咕咕发表于 2012-3-20 11:46
按包材管理，我们液体制剂附带有量杯。

你好，你们用的量杯有药包材注册证吗

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