变更国内生产药品包装规格

犁跃 · 发表于 2016-12-17 11:55:09

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请问，变更一个产品的包装规格时，资料附的彩稿是新增规格的彩稿和原包装规格的彩稿？还是只要附上新增规格的彩稿？谢谢大家

yujindanzhilian · 发表于 2016-12-17 13:16:38

只需附上新增规格的彩稿即可。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-17 14:02:01

最好是两个都付，以看出哪里有变化！

meikezjd · 发表于 2016-12-17 14:28:55

原来的黑白稿就行了，变更过的用彩打稿，这样就一目了然了

茶语人生 · 发表于 2016-12-18 12:25:46

我们是两个都附上，彩稿。

hsrlkq · 发表于 2017-2-22 09:46:46

楼主备案好了吗？变更包装规格的时候就需提供包装标签稿，那是不是包装规格备案后就不需进行变更包装标签的备案？

个二胖 · 发表于 2019-12-17 15:00:46

请问您药学研究资料准备了哪些呢？

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