今日疑问-关于浮游菌、沉降菌采样及采样后培养的问题

20100701

各位前辈：
     1.在做洁净级别确认的时候，在方案中见到这样一个描述：沉降菌采样的时候，生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间，小于四小时的放整个生产过程。不知道这句话有没有来源？比如大于四小时的为什么不是放置整个生产过程，而是放置4h就好了？
2.采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h好像国标上不是这样要求的，谁给指点指点。谢谢！




补充内容 (2014-4-16 19:42):

lkwan111

洁净级别确认的时候不是只做尘埃粒子？怎么还需要做沉降菌？

沉降碟放4小时是推荐值 因为担心放太长时间后 培养基干涸  长不出菌来。
沉降碟培养看你用什么培养基，不同的培养基培养时间和温度可能不同

孙艳红

来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h，是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗？

gabfghy990205

fsyylf 发表于 2014-4-12 17:39
来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~3 ...

是直接把碟放在培养箱培养的时间

gabfghy990205

lkwan111 发表于 2014-4-12 17:12
洁净级别确认的时候不是只做尘埃粒子？怎么还需要做沉降菌？

沉降碟放4小时是推荐值 因为担心放太长时间 ...

沉降菌，浮游菌，尘埃粒子都要测

20100701

fsyylf 发表于 2014-4-12 17:39
来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~3 ...

GB 里面没有这样的规定吧

20100701

fsyylf 发表于 2014-4-12 17:39
来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~3 ...

GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的 没有先低温 再高温的这样培养。
不过先低温再高温的这样培养，好多厂家都这样规定的吧，我就想知道这个规定有没有出处？谢谢！

孙艳红

20100701 发表于 2014-4-12 19:25
GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的 没有先低温 再高温的这样培养。
不 ...

GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌的生长

20100701

fsyylf 发表于 2014-4-12 21:29
GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌 ...

药典上有对于细菌与真菌的适宜温度与培养天数的说法吗？

大鸟羊羊羊

培养基温度培养温度来源----药品GMP指南：环境监控中写明,一旦选定培养基，需确定培养温度和培养时间，通常，需氧菌应在30~35℃培养48~72小时，酵母菌和霉菌数需要20~25℃，培养5-7天。

20100701

大鸟羊羊羊 发表于 2014-4-12 21:59
培养基温度培养温度来源----药品GMP指南：环境监控中写明,一旦选定培养基，需确定培养温度和培养时间，通常 ...

谢谢你的答复，我看了那一节的内容，与我们的这个规定还是有一些出入，指南上规定：30-35℃ 48-72h，20-25℃ 5-7d，而我看到的这个规定是先20-25 72h,再30-35 48h。加起来的天数倒是够的

20100701

fsyylf 发表于 2014-4-12 21:29
GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌 ...

沉降菌采样的时候，生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间，小于四小时的放整个生产过程。不知道这句话有没有来源？

孙艳红

20100701 发表于 2014-4-13 10:24
沉降菌采样的时候，生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间，小于四小时的放整个生产过程。不知道这句 ...

参考GB 动态测试时，培养皿暴露时间不大于4小时定的；