2010外国及港澳台保健食品进口到中国注册手续完全指导手册

圣剑之心

2010外国及港澳台保健食品进口到中国注册手续完全指导手册

核心提示：

  1. 所有保健食品（无论国产进口），必须到中国国家卫生部进行备案申请（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司），地方局无权审批；

    2.中国保健食品分为营养素补充剂和功能性保健食品两大类，其中功能性保健食品又分成27种，两大类及27种功能的申请周期和费用都是有区别的，甚至区别较大，另外进口产品和国产产品之间的申请费用也有很大差距。所以只有确定了产品拟申报的功能才能做出有参考价值的预算。

    3.中国官方对于保健食品的概念排除了其治疗功效，所以凡是治疗的产品请注册药品；中国自2000年前后已取消“保健药品”，目前的保健食品只具有保健功能，称为“国食健字”号，亦即通常所说的“小蓝帽”，且只为入口的产品。外用产品请酌情申请化妆品、医疗器械或药品。

    4.保健食品注册的申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里）。

    5.保健食品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。

   6.保健食品批文有效期为5年，5年后需要进行再注册（延续），再注册时国家不收费。

批文：进入中国市场的第一步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家卫生部门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《保健食品批准证书》（以下简称《批文》），然后才能办理进关等手续。未领取《批。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。


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2012-3-20 19:24 上传

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