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AB区灭菌,舍弃甲醛,仅用过氧化氢

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药徒
发表于 2014-4-25 17:44:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为无菌制剂生产,AB区使用甲醛是目前绝大多数厂家的现状。然而甲醛对人体、设备的伤害,残留验证不易符合GMP验证需求,故国内也有不少药厂选择过氧化氢类灭菌方式取代甲醛。常见的有VHP汽化过氧化氢(奥星、贝尔科)、气源式过氧化氢(美卓、卫利)、电能驱动干雾过氧化氢(欧菲姆)。
  选择过氧化氢灭菌的考虑因素(也就是欧菲姆过氧化氢灭菌远胜其它灭菌方式的关键):
  ①成本:欧菲姆在过氧化氢灭菌里面成本最低,是其它过氧化氢的几分之一
  ②腐蚀性:通过对彩钢板等其他材料50000ppm浓度滴液4小时(灭菌时间也是4小时),保证对彩钢板的无腐蚀性;同类产品不能保证无腐蚀
  ③扩散性:能否像甲醛气体一样真正扩散到洁净区每个死角。通过电能喷射,使用芽孢条验证没有任何问题
  ④GMP验证资料是否齐全
有兴趣请联系 :李工 18128842065
GMP验证资料列表.jpg 干雾化过氧化氢灭菌方案构成.jpg
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药徒
发表于 2014-4-25 17:56:39 | 显示全部楼层
将相关资料发到我邮箱bianxg@sina.com
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药士
发表于 2014-4-25 18:03:00 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2014-4-25 20:22:46 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-4-25 18:03
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过氧化氢只是轮流使用的灭菌方法中一种,和另外哪一种交替使用比较完美?  详情 回复 发表于 2014-4-25 20:44
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发表于 2014-4-25 20:30:21 | 显示全部楼层
是广告吗?
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药徒
发表于 2014-4-25 20:44:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-25 20:22
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过氧化氢只是轮流使用的灭菌方法中一种,和另外哪一种交替使用比较完美?

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不需要轮流使用。 过氧化氢属于过度杀灭(和甲醛一样)。 日常酒精擦拭或者臭氧消毒以维持无菌或者维持微生物限度。(其实酒精擦拭即可) 每月或者每2月过氧化氢灭菌一次。  详情 回复 发表于 2014-4-25 20:47
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药师
发表于 2014-4-25 20:47:40 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-4-25 20:44
过氧化氢只是轮流使用的灭菌方法中一种,和另外哪一种交替使用比较完美?

不需要轮流使用。
过氧化氢属于过度杀灭(和甲醛一样)。
日常酒精擦拭或者臭氧消毒以维持无菌或者维持微生物限度。(其实酒精擦拭即可)
每月或者每2月过氧化氢灭菌一次。

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频率大大降低,真方便  详情 回复 发表于 2014-4-26 10:57
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药徒
发表于 2014-4-25 20:53:57 | 显示全部楼层
收藏。。。。。
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药徒
发表于 2014-4-25 21:22:00 | 显示全部楼层
学习。。
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药徒
发表于 2014-4-26 08:32:30 | 显示全部楼层
楼主,这个只是消毒吧?能达到灭菌的效果?

对塑料 橡胶制品的危害,这个有研究吗?

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是灭菌,不是消毒。6个对数黑枯和嗜热灭菌效力。对彩钢板、塑胶、建筑材料、电子电路等40多种材料有军事医学科学院完整的验证报告  发表于 2014-4-29 10:58
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发表于 2014-4-26 08:44:03 | 显示全部楼层
我公司就是用贝尔科的过氧化氢发生器,但是彩钢板有点扛不住哦,不知道是不是彩钢板的质量问题?

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这个问题应该这样看:①彩钢板质量不好,受腐蚀的几率肯定高 ②同等的彩钢板条件下,使用我们5.5%浓度过氧化氢肯定会比VHP使用的过氧化氢对彩钢板腐蚀远远小  发表于 2014-4-29 11:01
是  详情 回复 发表于 2014-4-26 11:20
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药士
发表于 2014-4-26 09:21:12 | 显示全部楼层
广而告之,呵呵。这个是挺好,安全不残留。未来的趋势,不过现在很多小企业还是甲醛为主,最大优势是简单、效果强、便宜。
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药徒
发表于 2014-4-26 10:57:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-25 20:47
不需要轮流使用。
过氧化氢属于过度杀灭(和甲醛一样)。
日常酒精擦拭或者臭氧消毒以维持无菌或者维持微 ...

频率大大降低,真方便
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药师
发表于 2014-4-26 11:20:17 | 显示全部楼层
zhongjiaquan 发表于 2014-4-26 08:44
我公司就是用贝尔科的过氧化氢发生器,但是彩钢板有点扛不住哦,不知道是不是彩钢板的质量问题?

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药徒
发表于 2014-4-28 19:05:39 | 显示全部楼层
VHP灭菌,对设备,尤其是电子元件的腐蚀情况,怎么样?好几十万的设备,经过VHP 灭菌后,废了。那损失大了。VHP设备的厂家应该更多的考虑这个问题。
甲醛的效果是非常强,但是现在越来越注重生产安全,人的身体健康是第一的,现在,使用过氧化氢的技术已经很多了,应该得到大力推广。国内怎么还不颁布法令,禁止使用甲醛,很多厂家还是在用甲醛,完全不顾生产者和消费者的健康。

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对彩钢板、塑胶、建筑材料、电子电路等40多种材料有军事医学科学院完整的无腐蚀性验证报告。这是VHP无法做到的一点  发表于 2014-4-29 11:03
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发表于 2017-1-16 17:25:20 | 显示全部楼层
youmim 发表于 2014-4-28 19:05
VHP灭菌,对设备,尤其是电子元件的腐蚀情况,怎么样?好几十万的设备,经过VHP 灭菌后,废了。那损失大了 ...

过氧化氢目前无法做到穿透高效过滤器,而甲醛可以。当环境不可控的时候甲醛还是有用途的,so,要禁止很难
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药徒
发表于 2017-2-28 20:20:11 | 显示全部楼层
亲爱的葡萄 发表于 2017-1-16 17:25
过氧化氢目前无法做到穿透高效过滤器,而甲醛可以。当环境不可控的时候甲醛还是有用途的,so,要禁止很难

我想是目前国内过氧化氢技术还不是很成熟吧。我了解干法产生的过氧化氢气体是可以透过高效过滤器。
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发表于 2017-3-1 08:43:45 | 显示全部楼层
youmim 发表于 2017-2-28 20:20
我想是目前国内过氧化氢技术还不是很成熟吧。我了解干法产生的过氧化氢气体是可以透过高效过滤器。

干雾还是气化可以穿透?目前我接触到的干雾产生的过氧化氢微粒都是超过0.5微米的,穿不透高效。即使穿透高效意义也不大,一是过氧化氢不够稳定,风管的管道这么长你得打多少过氧化氢进去才能达到效果,二是大多数风管都是使用镀锌铁皮做的,过氧化氢扫进去,风管还要得嘛
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发表于 2017-3-1 08:50:05 | 显示全部楼层
我们公司刚刚上了过氧化氢,之前去参观过别的厂家使用情况,对电器铜线接头是有腐蚀,但据参观单位使用人介绍属于可以接受的,我跟操作人员交流,他们表示做好设备巡检和保养目前没有因为这个问题导致设备故障。倒是提醒我,彩钢板不一旦不小心碰破漆皮一定要补上,否则很快腐蚀,门锁和门把手一定要用质量好的,否则也很快完蛋。另外就是环氧树脂地板会受影响,因为我没看到对方的环氧树脂地板,只能听他们说了。再有,目前过氧化氢设备厂推广设备都是先做验证后下单,你可以联系他们做一下再评判
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