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[制药用水] 纯化水,注射用水分配系统消毒周期一般定多少天?

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药徒
发表于 2014-4-29 10:43:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水,注射用水分配系统消毒周期一般定多少天? 能否说一下目前各位所在公司的消毒周期?
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药生
发表于 2014-4-29 10:45:31 | 显示全部楼层
这个根据验证结果定,一般一个星消毒一次。

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一个星期一次,有点频繁了呀。好的系统可以达到2-3个月。  详情 回复 发表于 2014-4-29 11:19
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药士
发表于 2014-4-29 10:46:14 | 显示全部楼层
每月一定要有的,但是如何做看自己的回顾数据,方法纯化水肯定首选巴士了,然后长期可以加个纯蒸汽;
注水可选过热水、纯蒸汽和挂碱的,日常短期过热水即可,中期纯蒸汽,长期挂碱。
具体时间最短也要半个月或一个月的,中期3个月,长期半年。

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长期挂碱指的是碱洗吗?  详情 回复 发表于 2020-9-24 14:05
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药徒
发表于 2014-4-29 10:56:45 | 显示全部楼层
基于验证,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 10:57:49 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 10:46
每月一定要有的,但是如何做看自己的回顾数据,方法纯化水肯定首选巴士了,然后长期可以加个纯蒸汽;
注水 ...

半年是不是太长了! 用过热水消毒盒纯蒸汽那个彻底一点?

点评

周期的问题看自己的系统,半年只是理论值,挂碱可以考虑每半年一次,每月纯蒸汽的。 当然纯蒸汽效果好了,过热水只是权益办法,省钱,也有用的。  详情 回复 发表于 2014-4-29 11:09
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 11:00:13 | 显示全部楼层
有没有1个月或者半个月做一次消毒的?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 11:02:03 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2014-4-29 10:56
基于验证,

肯定是要验证的!问一下各位一般选择多少天为周期?
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药士
发表于 2014-4-29 11:09:45 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 10:57
半年是不是太长了! 用过热水消毒盒纯蒸汽那个彻底一点?

周期的问题看自己的系统,半年只是理论值,挂碱可以考虑每半年一次,每月纯蒸汽的。
当然纯蒸汽效果好了,过热水只是权益办法,省钱,也有用的。
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药徒
发表于 2014-4-29 11:11:02 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 11:02
肯定是要验证的!问一下各位一般选择多少天为周期?

开始的时候预设一个时间,我们是15天,  但是我们验证第一阶段第二阶段总数是6周,只有个消毒周期。理论上至少保证3个消毒周期比较好,最好低一点,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-29 11:13:24 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2014-4-29 11:11
开始的时候预设一个时间,我们是15天,  但是我们验证第一阶段第二阶段总数是6周,只有个消毒周期。理论上 ...

你们纯化水和注射用水选择哪种消毒方法?
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药徒
发表于 2014-4-29 11:19:49 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-4-29 10:45
这个根据验证结果定,一般一个星消毒一次。

一个星期一次,有点频繁了呀。好的系统可以达到2-3个月。
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药徒
发表于 2014-4-29 11:34:34 | 显示全部楼层
我们是十五天消毒一次,属于口服固体制剂类型的。
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药徒
发表于 2014-4-29 11:59:09 | 显示全部楼层
注水每月一次,纯水每3个月
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药徒
发表于 2014-4-29 12:36:27 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 11:00
有没有1个月或者半个月做一次消毒的?

我们是半个月
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药徒
发表于 2014-4-29 12:45:57 | 显示全部楼层
学习了,厉害啊!!!!
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发表于 2014-4-29 13:24:36 | 显示全部楼层
三个周一次,纯化水巴士消毒,注射用水系统过热水灭菌。验证三个周期 。
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药徒
发表于 2014-5-6 21:25:44 | 显示全部楼层
具体的消毒周期根据验证数据来证明,也和系统的硬件条件和维护措施有关,PW两月,WFI半年,但是碱洗至少一年一次,另外注射用水灭菌用过热水比纯蒸汽效果好,一是过热水能更好的检测系统最低点的温度,而且温度也会比纯蒸汽高,二是纯蒸汽灭菌不好操作,系统容易有冷凝水积存,还需要每个使用点排冷凝水。
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发表于 2014-5-13 08:09:29 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2014-4-29 11:00
有没有1个月或者半个月做一次消毒的?

3个月可以啊,你自己做验证啊
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发表于 2014-9-25 11:55:47 | 显示全部楼层
臭氧就一周一次吧,巴氏消毒可以一月一次
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药徒
发表于 2014-12-14 10:08:08 | 显示全部楼层
我们纯化水输配系统一个月巴氏消毒一次,注射用水过热水消毒半个月一次,还有一个注射用水系统一个月消毒一次(氮气保护),这个频率都是我拟定的,并通过QA批准和验证部验证。
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