水处理室取样阀污染分析是否正确

林峰

水处理室的纯化水取样点偶尔出现微生物超警戒限，出现问题的取样点阀门均为水平安装、经常在非取样时使用（外接管路用水）。分析：取样点水平安装的隔膜阀，阀后会有死水残留易滋生微生物，如果取样点阀门使用后距取样时间较长（取样周期一般是一个周），取样阀后死水蒸发干燥后不会出现微生物超警戒限的情况，如果取样点阀门使用后距取样时间较短，阀门后经常有死水残留，为微生物的生存提供了环境，从而导致取样点微生物超警戒限。

冰城

这个可以在取样操作过程控制的，取样前明确规定，放水多久，然后再进行取样操作，会较好的规避这个风险。

ludezhi

在纯化水系统设计的时候不是应该注意避免管道存在死水嘛？这种不符合GMP要求的应该是按照CAPA整改吧。

yuansoul

575231000 发表于 2014-4-30 11:40
这个可以在取样操作过程控制的，取样前明确规定，放水多久，然后再进行取样操作，会较好的规避这个风险。

微生物做性别鉴定了吗？没有结果如何得出的结论呢？

随风飘逝

谢谢楼主分享。

冰城

yuansoul 发表于 2014-4-30 13:11
微生物做性别鉴定了吗？没有结果如何得出的结论呢？

这个就是过程取样风险的规避方法，只能降低过程操作中的风险。
微生物性别鉴定？这个要外委的了，一般企业做不了吧。上学时候做过，pcr、质谱。

原来是我

我们现在也遇到了类似的问题，改天我开一个贴来分享下我们的问题方案。
我认为放水只能是减少因微生物滋生而导致影响取样检测结果的一个手段，但并不不能根除或从根本上避免，最好的方法应该是能从硬件设计上改动，防止避免积水

qdxuanyu

路过学习下

yuansoul

575231000 发表于 2014-4-30 13:45
这个就是过程取样风险的规避方法，只能降低过程操作中的风险。
微生物性别鉴定？这个要外委的了，一般企 ...

那就是硬件有问题，直接把尾管截短不就行了？

冰城

yuansoul 发表于 2014-4-30 14:44
那就是硬件有问题，直接把尾管截短不就行了？

老兄，尾管越短肯定越好，但是肯定要有一段的，要不怎么引流到取样瓶中。他这个过程控制肯定需要加强，具体可能原因还要逐步排查，也不一定就是尾管污染。

yuansoul

575231000 发表于 2014-4-30 14:56
老兄，尾管越短肯定越好，但是肯定要有一段的，要不怎么引流到取样瓶中。他这个过程控制肯定需要加强，具 ...

对啊，所以我说要微生物型别鉴定才好判断哦。

林峰

昨天将取样隔膜阀阀拆开用酒精擦拭，然后接在纯蒸汽取样口消毒，安装后取样，等待结果中

zhoujack2005

既然分析到管道存在死水短，那就要立即整改；另外新使用的取样阀最好先彻底进行清洗再投入使用，

林峰

系统已使用多年，每年偶尔会出现个别取样点（总送）微生物超警戒限，现在基本证实了之前的分析，因为彻底清理取样阀后再取的样未出现微生物，可能是在总送取样阀接水时污染了取样口。

花有重开日，人

这个很好，我们也遇到了同样的问题。

小金库

谢谢分享。