颗粒剂混合设备

lxz2004tom · 发表于 2012-3-22 11:44:45

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新版GMP不允许多次混合后的物料作为一批，大家如何处理？特别是颗粒剂？求讨论！

豚鼠 · 发表于 2012-3-22 16:38:48

一次不能多混合点吗？

豚鼠 · 发表于 2012-3-22 16:39:22

才发现偶说的是废话，就当帮楼主顶了

lxz2004tom · 发表于 2012-3-22 16:52:52

现在大家都用什么混合机啊？颗粒剂如何总混？

普药生产 · 发表于 2012-3-22 18:28:37

三维已经不能满足要求了，直接2维了
如果三维出来为一个批，批号会很多，影响销售。我选

普药生产 · 发表于 2012-3-22 18:31:07

我选用1.5吨二维，以前三维，交叉混合，耽误时间与人力，再说颗粒剂一般无外加辅料，在制粒沸腾选粒过程中已经混合的很好，在加入二维后，含量也不会有影响。个人观点

muxiangyuan · 发表于 2012-4-3 13:38:16

现在大家都用什么混合机啊？颗粒剂如何总混？

cai239 · 发表于 2012-4-3 14:21:02

本帖最后由 cai239 于 2012-4-3 14:22 编辑

多向运动混和机，1000L容积，具体混多少公斤要看物料

linglong · 发表于 2012-5-4 11:14:58

经过验证，证明多次交叉混合均匀，是否可以证明操作可行，是否符合规定？

lxz2004tom · 发表于 2012-5-5 07:52:23

linglong 发表于 2012-5-4 11:14
经过验证，证明多次交叉混合均匀，是否可以证明操作可行，是否符合规定？

新版GMP明确规定是不行的了。

杜鹃 · 发表于 2012-5-5 08:01:39

不能再交叉混，只能是一次混合为一个批号。
看来中药颗粒剂这个问题比较难处理。

一路飞扬 · 发表于 2012-6-15 12:01:27

这个问题虽然说是讨论每批次混合量的问题，讨论该换N吨的混合机的问题！其实也已经引申出了另一个问题，那就是科研问题，中成药颗粒应该向更高品质方向看齐了，考虑减少辅料用量（如蔗糖），药品含量更高，服用量自然也变小，分装量也自然变小，换句说成品同样的件数，需要的颗粒量也自然变少很多。呵呵，这样一来，1吨的V型混合机自然也够用了。

lxz2004tom · 发表于 2012-11-12 08:20:11

一路飞扬发表于 2012-6-15 12:01
这个问题虽然说是讨论每批次混合量的问题，讨论该换N吨的混合机的问题！其实也已经引申出了另一个问题，那就 ...

想法不错，不过这又关乎剂型已经辅料的开发问题。
也期待有所变化，中药颗粒剂这样下去前景不佳啊。

横刀123 · 发表于 2013-4-27 16:06:15

"这个问题虽然说是讨论每批次混合量的问题，讨论该换N吨的混合机的问题！其实也已经引申出了另一个问题，那就是科研问题，中成药颗粒应该向更高品质方向看齐了，考虑减少辅料用量（如蔗糖），药品含量更高，服用量自然也变小，分装量也自然变小，换句说成品同样的件数，需要的颗粒量也自然变少很多。呵呵，这样一来，1吨的V型混合机自然也够用了。"这是后话，问题是现有颗粒产品在生产，一次混合作为一批的批量较小，哪里有满足生产又符合要求的大混合机？

lxz2004tom · 发表于 2013-4-28 15:14:50

横刀123 发表于 2013-4-27 16:06
"这个问题虽然说是讨论每批次混合量的问题，讨论该换N吨的混合机的问题！其实也已经引申出了另一个问题，那 ...

不错，你这个思路挺好
不过以目前中药的现状，估计一时半会也该变不了什么。

正能量 · 发表于 2013-5-7 16:52:32

用二维混合或料斗混合机

宏益腾 · 发表于 2013-6-28 11:17:06

用二维混合或料斗混合机

GMP（药化） · 发表于 2013-8-14 11:33:37

学习学习谢谢楼主

sxgmj888 · 发表于 2013-8-20 22:17:21

横刀123 发表于 2013-4-27 16:06
"这个问题虽然说是讨论每批次混合量的问题，讨论该换N吨的混合机的问题！其实也已经引申出了另一个问题，那 ...

二维或多向运动混合机都可以做大

虔诚者 · 发表于 2014-2-22 22:08:08

我们生产的颗粒剂终混用的是HZD800自动提升料斗混合机，最大的料斗容量是800升，一批只需要混合一次就行

[生产设备] 颗粒剂混合设备

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