雷峰的疑惑7：进入B级区的记录纸、笔，你们是怎么弄的。都温热灭菌吗？欢迎来分享。

雪锋

非最终灭菌制剂生产时最好是不要增加太多的东西，要是都用电子记录就好了。

ncpczxt

不建议环境消毒时放入，因为消毒的时间有间隔，不可能一次将记录都放进去。且批生产记录需要受控发放，一次性的进入也不符合GMP要求，同时不现实。下面提供几个方案：
1、湿热灭菌柜套呼吸袋后灭菌进入，缺点是成本太高；
2、通过VHP或环氧乙烷灭菌柜进入，缺点是需要配备设备；
3、传递窗紫光灯照射进入，表面灭菌可能不彻底，存在无菌风险；
4、甲醛罐熏蒸进入，缺点是可能有气味影响。
具体可根据实际情况进行设计。

雪锋

ncpczxt 发表于 2014-6-10 12:45
不建议环境消毒时放入，因为消毒的时间有间隔，不可能一次将记录都放进去。且批生产记录需要受控发放，一次 ...

非常感谢。现在基本上用灭菌柜灭菌后进入。但没用呼吸袋。

qdxuanyu

同意湿热真心不行

雪锋

qdxuanyu 发表于 2014-6-10 14:36
同意湿热真心不行

你试过了。说说。

qdxuanyu

雷峰 发表于 2014-6-13 14:33
你试过了。说说。

变皱，吸水

雪锋

qdxuanyu 发表于 2014-6-13 15:34
变皱，吸水

干了不好用。

雪锋

雷峰 发表于 2014-6-17 14:26
干了不好用。

下次让他们看看。

我爱我家

紫外照射可以吗

我爱我家

没有什么好办法，学习

我爱我家

在每次环境消毒前拿到洁净区。

岁寒三友

简单的紫外处理穿进去

naro520

575231000 发表于 2014-5-7 10:14
同意，哪有湿热灭菌的，纸还能用么。
传递窗传入，自净加紫外照射。

同意。做法和你说的一样。

雪锋

我爱我家 发表于 2014-6-17 15:39
紫外照射可以吗

进入无菌区现在必须要进行灭菌处理。

雪锋

我爱我家 发表于 2014-6-17 15:41
在每次环境消毒前拿到洁净区。

我也是这么想的。最好在做个表面微生物检测。

雪锋

naro520 发表于 2014-6-17 15:46
同意。做法和你说的一样。

现在这样做的很多。

云深不知处

希望使用无纸记录系统，如果没有推荐辐照灭菌。大多数同仁估计都用的A4记录纸+黑色中性笔，中性笔油墨处理前检测微生物限度，有微生物生长。湿热灭菌穿透力好，但是黑色中性笔湿热灭菌后还能否正常使用？VHP灭菌只是表明灭菌，中性笔内部的油墨VHP是灭不了的。辐照灭菌能解决该问题，但是辐照后黑色中性笔会变成类似与蓝色。

雪锋

云深不知处 发表于 2014-7-6 15:18
希望使用无纸记录系统，如果没有推荐辐照灭菌。大多数同仁估计都用的A4记录纸+黑色中性笔，中性笔油墨处理前 ...

是这么个事，我们再看看。

雪锋

云深不知处 发表于 2014-7-6 15:18
希望使用无纸记录系统，如果没有推荐辐照灭菌。大多数同仁估计都用的A4记录纸+黑色中性笔，中性笔油墨处理前 ...

车间说是做不了，实际上还是从传递窗做的。

沁人绿茶.

正常的笔纸传递窗传入，自净加紫外照射即可