你见过这么神奇的事吗？请大神帮分析分析

yuansoul

355184470 发表于 2014-6-9 09:35
坚决按照领导的指示
领导说什么就是什么

很好很好，酱紫才正确

冰城

yuansoul 发表于 2014-6-9 09:32
你的意思是有人在洁净区穿内衣移动？

我的意思是他的更衣不正确，导致未有效隔绝内衣织物的可能。

kington

原因分析：
1、更衣不规范，帽子未完全遮盖头； 2、灌装区等关键区域的层流（送风）保护装置出现问题； 3、设备清洁人员卫生防范意识差，未规范更衣的情况下进行设备清洁，导致清洁后设备有毛发残留（最大可能），因为在灌装区和洗塞区都出现了类似问题。

朗老

最大可能是灌装时，人员带入

人如草木

yuansoul 发表于 2014-6-9 09:32
你的意思是有人在洁净区穿内衣移动？

嘻嘻，有人在搞破坏，估计是

人如草木

检查处理前的胶塞及瓶，处理后的胶塞及瓶，调查未加塞前接触胶塞及瓶的人员

平安小学生

无菌灌装……
如果该批放行……不寒而栗{:soso_e136:}

yyylggglll

墨石 发表于 2014-6-9 09:05
先做一个DNA吧。

这个方法好，药厂都可以推广。

黑白子

会不会是胶塞中带的头发啊、纤维啊没清洗干净带过去呢？

南方de小角色

我认为还是得关注人员的问题，或在物料、灌封针管等这些的转运中有无问题

zqtcqy

估计是胶塞问题，但也不排除人员干扰，续做进一步调查

快乐糊涂神

工作服上带入的可能性也不可排除。

毛毛球

问题很严重

药仙

你们公司厉害，改行吧，
头发都进了A级，看后非常生气，血压240，外加心率300
我要是死了的找你们公司算账{:soso_e129:}

孙艳红

575231000 发表于 2014-6-9 07:40
正常最大可能是灌装时，人员带入的，可能是无菌服没有穿好、帽子过大或者没有正确佩戴。当然也不能排除清场 ...

因不了解楼主的实际状况，衣服或人员带入可能性很小，无菌区无菌服包的太严了

孙艳红

kington 发表于 2014-6-9 09:56
原因分析：
1、更衣不规范，帽子未完全遮盖头； 2、灌装区等关键区域的层流（送风）保护装置出现问题； 3、 ...

分析的比较全面，但根据我的工作经验，那一种可能均不大，无菌的服装可以说森严壁垒，带入不可想象，设备清洁带入可能想比较赞同，应该更多的关注胶塞本身或清洁污染。

孙艳红

药仙 发表于 2014-6-9 11:27
你们公司厉害，改行吧，
头发都进了A级，看后非常生气，血压240，外加心率300
我要是死了的找你们公司算账 ...

真的发生，我们一起为你上访，让他们赔偿

wanglp

说一下异物引入的可能性吧。
如果您公司的胶塞是需要车间清洗的，那么清洗岗位引入的可能性在50%~80%
灌装岗位引入的可能性在10%~30%，而且在灌装人员在规范着装的情况下，能确定在10%~20%之间。注意清场时可能引入的可能性也许会更大些。
希望做注射剂的同志们多留意质量总结上面的事情了。

药仙

fsyylf 发表于 2014-6-9 12:36
真的发生，我们一起为你上访，让他们赔偿

发生这种是还用调查吗，根本不用。停产整顿、培训后上岗

kington

fsyylf 发表于 2014-6-9 12:34
分析的比较全面，但根据我的工作经验，那一种可能均不大，无菌的服装可以说森严壁垒，带入不可想象，设备 ...

问题是未加塞的瓶子中也出现一根头发，这与胶塞本身的清洁无关。确实是个难以捉摸的质量事件