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楼主: chenqi
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[日常管理] 确认和验证的区别?

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药师
发表于 2014-6-10 23:13:59 | 显示全部楼层
请在论坛搜索“验证与确认”
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药徒
发表于 2014-6-11 13:52:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 paynelee 于 2014-6-11 20:27 编辑

关于QC实验室的验证和确认这块内容《药品GMP指南——质量控制实验室与物料系统》这本讲的已经比较清楚了。
但在看国外一些资料的时候,Verification和Validation的区别比较模糊,大概意思就是Verification(确认)和Full validation(完整验证)就是进行的不同程度的验证,即,最完整的验证叫“Full validation(完整验证)”,最简单的验证叫“Perform the test as written(按所写的执行)”,“Verification(确认)”就介于这两者之间。
我前段时间做的培训PPT截一部分给你做参考吧,内容来自毛丽娟老师的课件。

USP AMV.pdf

706.54 KB, 下载次数: 14

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药徒
发表于 2014-6-11 13:54:21 | 显示全部楼层
学习下指南
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药徒
发表于 2014-6-11 14:12:34 | 显示全部楼层
验证,正确的做事
确认,做正确的事
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-11 20:36:53 | 显示全部楼层
paynelee 发表于 2014-6-11 13:52
关于QC实验室的验证和确认这块内容《药品GMP指南——质量控制实验室与物料系统》这本讲的已经比较清楚了。
...

十分感谢呐
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药生
发表于 2014-6-13 08:04:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-10 23:13
不完全正确

请老师指点   谢谢  还是验证认为是类似于研究的证明,确认认为是对需求的证明
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药徒
发表于 2017-5-19 16:53:21 | 显示全部楼层
专家 发表于 2014-6-10 19:50
没什么本质区别:可以把验证叫确认,也可以把确认叫验证。翻译的不同而已,不必纠结如此

瞎扯淡,分明是两个单词,不懂不要瞎说
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