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楼主: 冰城
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[现场管理] 【QA大讨论】一 每个车间有多少QA

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药徒
发表于 2016-11-18 11:19:38 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-20 13:47
这个怎么说,是几班倒,多大车间。

应该看职责和产量,像我们还需要QA做一些检验工作,所以两名感觉忙不过来。
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药徒
发表于 2016-11-18 17:27:16 | 显示全部楼层
现场QA 一个,但不能保证时时刻刻都在的
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药生
发表于 2016-11-19 08:21:39 | 显示全部楼层
一个QA管一个车间 啥都要管 产品相关文件  投诉 抱怨 偏差 变更........
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发表于 2016-12-18 15:47:55 | 显示全部楼层
我们公司才两个而已
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药士
发表于 2017-1-5 08:19:52 | 显示全部楼层
一般普通区和洁净区各一个
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发表于 2017-4-21 11:29:07 | 显示全部楼层
根据公司实际情况做安排
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发表于 2017-5-5 11:00:42 | 显示全部楼层
对于原料药车间,几个车间才一个QA,主要进行现场监管,取样、取水、环境监测、批生产记录的审核等
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发表于 2017-5-8 19:59:13 | 显示全部楼层
没有适合我们公司的选项,两个车间1个QA
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发表于 2018-11-21 17:01:31 | 显示全部楼层
我家现场QA基本上就是日常的常规巡检,生产异常,偏差等
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药生
发表于 2018-11-23 13:35:22 | 显示全部楼层
2-3名,一个星期到一次车间。
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发表于 2019-10-19 10:49:36 | 显示全部楼层
QA最不好干了,不对,不能这么说,最不好干之一
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药徒
发表于 2019-10-22 10:55:23 | 显示全部楼层
讨论QA的好多啊
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药徒
发表于 2020-6-1 18:46:09 | 显示全部楼层
对于质量管理成本的投入,一方面要满足法规要求,另一方面还是要结合你们这个产品的价值,有没有必要投入那么多的人力。我上一家公司只做一种原料药,厂房也不大,但只是生产现场QA有14个人,整个QA部门巅峰时期有70人左右,质量系统(QA+QC)与生产系统人数比例达到了惊人的1:1,他们只有一个要求,只要有生产活动,现场就必须要有现场QA。由于我们国家质量管理方面还不是那么让人放心,基本每个厂QA部门都有十来个人,但是发展到后面,我相信我们会越来越好,期望QA越来越少。
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药徒
发表于 2020-10-21 07:40:40 | 显示全部楼层
.................
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药徒
发表于 2020-11-28 11:03:45 | 显示全部楼层
看到这里又结合我们公司的情况,我们是药包材公司,没有现场QA,QC负责原材料、生产过程的巡检放行,成品检验,QC充当部分QA职责,我们QA负责体系文件,批记录、批检验记录,不合格,产品(流程记录没问题)放行等,不知道这样不接触生产QA合不合理?
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药徒
发表于 2020-11-28 11:06:33 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-21 13:56
人数多少和人的能力、配备的设备、负责与否。。。有关,否则一车间的QA管一个操作工也没用。。。社会进步了 ...

我们是药包材公司,就是没有现场QA,QC充当部分QA职责,做现场抽检放行,就是不知道这样对于符合性方面合不合理
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发表于 2021-6-25 15:48:26 | 显示全部楼层
一个车间1个QA,负责十几个产品,偏差、变更、验证、各级文件的审核,所有品种的批生产、中间体、待包装、成品检验报告以及放行,稳定性啥的都包括,还有清洁验证等等
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药徒
发表于 2022-8-1 13:12:05 | 显示全部楼层
QA越多越好,最好生产所有事情都由QA完成。
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药生
发表于 2022-8-1 13:20:18 | 显示全部楼层
QA就白班一个
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大师
发表于 2024-9-25 09:48:08 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2014-6-25 08:14
看车间大小,一到二名足够。

你是没见过,大几百人的车间
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