TOC不合格

yy534541755 · 发表于 2014-6-20 14:25:49

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请问：配液罐清洁验证时，清洗后的淋洗水要符合注射用水检测标准，但是我们取样的淋洗水TOC一直不合格，请问TOC跟什么有关系啊？

幻影 · 发表于 2014-6-20 14:28:04

有机C。

hongwei2000 · 发表于 2014-6-20 14:30:04

你的清洁验证标准就有问题
如果你纯化水标准是500ppb
你水空白是499ppb
而你样品是501ppb
这你也不合格？
清洁验证的标准是计算出来的
与你纯化水标准有半毛钱关系！

sunsq_001 · 发表于 2014-6-20 14:36:50

hongwei2000 发表于 2014-6-20 14:30
你的清洁验证标准就有问题
如果你纯化水标准是500ppb
你水空白是499ppb

大神，求教怎么计算，哪里的标准，我很需要。。

冰城 · 发表于 2014-6-20 14:39:08

hongwei2000 发表于 2014-6-20 14:30
你的清洁验证标准就有问题
如果你纯化水标准是500ppb
你水空白是499ppb

虽然说的有点重，呵呵，但是确实这个道理。
这个标准并不是发标，一定要符合注水，只是美好的诉求，只会无限接近

B!uE_GhoST · 发表于 2014-6-20 14:39:17

主要还是和你的清洗用水、取样瓶、取样操作、测试间隔时间有关。你们的CIP流程或者清洗溶液可能存在一定问题。

冰城 · 发表于 2014-6-20 14:39:45

1.标准制定有问题；
2.淋洗时间和淋洗量不足，清洁方法需要延长清洁时间

hongwei2000 · 发表于 2014-6-20 14:41:16

sunsq_001 发表于 2014-6-20 14:36
大神，求教怎么计算，哪里的标准，我很需要。。

网上多得是
验证指南也都有
常用的是批量的百万分之十和剂量的十分这一

sunsq_001 · 发表于 2014-6-20 15:27:33

hongwei2000 发表于 2014-6-20 14:41
网上多得是
验证指南也都有
常用的是批量的百万分之十和剂量的十分这一

这个含量TOC能测吗？

hongwei2000 · 发表于 2014-6-20 16:02:45

sunsq_001 发表于 2014-6-20 15:27
这个含量TOC能测吗？

为什么不能呀

sunsq_001 · 发表于 2014-6-20 16:09:42

hongwei2000 发表于 2014-6-20 16:02
为什么不能呀

我有点懂了，是用清洗原水溶解相应残留限度的溶质后侧TOC，作为清洗后水的TOC检测上限？

yuansoul · 发表于 2014-6-20 16:13:39

这种情况大多是金属离子干扰或者溶解二氧化碳干扰造成。需要重新确定检验方法学研究，更换适合的toc检验设备。

hongwei2000 · 发表于 2014-6-20 16:14:29

sunsq_001 发表于 2014-6-20 16:09
我有点懂了，是用清洗原水溶解相应残留限度的溶质后侧TOC，作为清洗后水的TOC检测上限？

没懂
根据你们的产品、清洁方法和设备情况
确认标的化合物和限度
再检测TOC减去空白
得到样品的TOC值
再按碳含量折算成浓度
再与限度比较确定是否通过

sunsq_001 · 发表于 2014-6-20 16:18:50

hongwei2000 发表于 2014-6-20 16:14
没懂
根据你们的产品、清洁方法和设备情况
确认标的化合物和限度

解释很清楚，受教了，谢谢！

syhorchid · 发表于 2014-6-20 17:50:30

水质不好呗

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2014-8-26 15:23:27

路过学习了