国家局再次征求GMP两个新增附录的意见函

yuansoul · 发表于 2014-6-27 13:02:36

575231000 发表于 2014-6-27 12:42
吴老师不是那样人，还是愿意分享的，主要这次培训还是偏向理论宣贯，指导实际生产大不大还不好说

郭嘉局，注意，是郭嘉局。

machupicchu · 发表于 2014-6-27 13:03:19

彤tong 发表于 2014-6-24 14:48
真要实行呀，计算机化系统验证

有就做，没有就不做，不是强制吧！
赶紧提意见呀！

chemstar · 发表于 2014-6-27 13:53:04

575231000 发表于 2014-6-24 15:31
2年喽，也没个动静

这也充分证明了确认/验证工作的难度大

歪打正着 · 发表于 2014-6-28 08:50:28

一批砖家开始活动了，咱们论坛前几天就搞了培训，计算机验证培训。我听了云里雾里。一看培训师是搞机电的，当时就晕了。
在机电行业不咋滴，到了医药行业成砖家了啊，嗯哈！~
喧宾夺主，蛋疼！

冰城 · 发表于 2014-6-28 09:14:16

歪打正着发表于 2014-6-28 08:50
一批砖家开始活动了，咱们论坛前几天就搞了培训，计算机验证培训。我听了云里雾里。一看培训师是搞机电的， ...

呵呵，听想听的，看能懂的，指望专家，谁都不会提高

兰子 · 发表于 2014-6-28 13:33:45

越来越难的哦，

云深不知处 · 发表于 2014-6-28 15:36:17

已下载看看，谢谢

冰封世界 · 发表于 2014-6-29 22:27:15

看谁造的真。。。。

ylq31166 · 发表于 2014-6-30 08:30:56

已下载看看，谢谢

vwintech · 发表于 2014-6-30 11:01:02

监管越来越严，是我国医药行业的趋势！对老百姓和做实业的企业来说是好事。

xhf123456 · 发表于 2014-6-30 12:24:26

下载先了解一下。

45933969 · 发表于 2014-6-30 14:17:52

重要消息啊 ~

lumia · 发表于 2014-6-30 16:41:47

彤tong 发表于 2014-6-24 14:48
真要实行呀，计算机化系统验证

希望不要实行，还不懂怎么做

lumia · 发表于 2014-6-30 16:42:08

neckboycn 发表于 2014-6-24 14:59
监管会越来越绝细。生存空间越来越小，顺势者生，逆势者亡。

说的这么严重，佛挡杀佛呗

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-30 18:09:55

法规越来越来严。

lunmulunmu · 发表于 2014-6-30 19:17:35

希望能实施吧

yuansoul · 发表于 2014-7-1 07:12:10

歪打正着发表于 2014-6-28 08:50
一批砖家开始活动了，咱们论坛前几天就搞了培训，计算机验证培训。我听了云里雾里。一看培训师是搞机电的， ...

哦，明显是小道消息。。。当然，小道消息往往很准确

yuansoul · 发表于 2014-7-1 07:13:00

575231000 发表于 2014-6-28 09:14
呵呵，听想听的，看能懂的，指望专家，谁都不会提高

听需要空杯心态，看需要眼见为实，指望别人不如求佛，谁都可以提高，只需要坚持。

rongtion · 发表于 2014-7-1 08:31:28

砖家又来捞钱了

海阳山山 · 发表于 2014-7-1 10:00:26

有更详细的法规规定是好事，但是也要有相应的培训和指导给予各制药企业，特别是欢迎有实战经验的老师来讲讲如何在满足法规的情况下合理的评估计算机系统到底该验证到什么什么程度。

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