有奖讨论：有配伍禁忌的产品能否共线？

海没我蓝

不能够共线，刚好上次做过培训，强调过有配伍禁忌的中药是不能够共线生产的。
个人因为2者共线生产，就算生产作业安排阶段性生产，你的空调系统也无法进行说明，药物API在设备上的残留也无法进行评估说明，所以不能够共线。

海没我蓝

开羽 发表于 2014-6-24 19:16
可以共线。但是要针对性的采取控制措施

请教一下所说的针对性控制措施有哪些？我比较关心的是你的空调系统，你的共线设备清洁死角如何进行风险规避？

开羽

海没我蓝 发表于 2014-7-2 15:19
请教一下所说的针对性控制措施有哪些？我比较关心的是你的空调系统，你的共线设备清洁死角如何进行风险规 ...

可以看一看ISPE指南 MAPP

小金库

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林牛牛

先判断产品是否属于激素类、细胞毒性类、高活性化合物或含有植物提取类物料。如果是，个人觉得不能共线。如果不是，可在评估报告中描述详细用药禁忌、配伍禁忌或联合用药内容并在评估中作出明确结论。