有奖讨论：有配伍禁忌的产品能否共线？

大呆子

重庆-黑丫头：
    药品在生产过程中，是否是不能与有配伍禁忌的产品共线？

天睦

从药物安全性考虑，建议不共线生产。

轻舞悦动daisy

GMP好像没说这一条吧，共线也肯定做过清洁验证的，换品种时彻底清场应该就没问题

yyylggglll

第一次碰到样这的情况，不过认为不能共线。

幻影

风险分析，具体问题具体分析。

新手上路学习

GMP没有禁止就应该可以，但是清洁验证必须要做好

neckboycn

最好是不共线。乍一听不行，细一想，清洁不是验证了吗？

冰城

最好不要，很忌讳的，但是一般检察人员不会注意这块。

zpzjm2010

那要评估一下共线的风险有多大。

红茶.

怎么说呢。GMP没有这条规定不可以，但是同理青霉素做好清洁验证证明无问题，是不是可以共线呢？
但是说不行吧，这么多种药进行配伍，真正能弄得清清楚楚也很难。呐，例如一条线可以生产普通用药，但同时有一种药儿童禁用（最简单，有没有阿司匹林单线的），怎么办？总不能把这单独一个药配一条生产线吧，再如果产值小，厂家干脆不做了。
还是参考毒药的管理精神吧，很易要人命的就不要共线了，其他的做好验证就共线吧。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-6-24 15:32
怎么说呢。GMP没有这条规定不可以，但是同理青霉素做好清洁验证证明无问题，是不是可以共线呢？
但是说不行 ...

他说的应该主要是中药里面的十八反十九畏

天长

除了规范说的不能共线生产的品种外，尚未有不能共线的其他产品有配伍禁忌的情况。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-6-24 16:02
他说的应该主要是中药里面的十八反十九畏

西药的配伍禁忌更多啵。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-6-24 16:08
西药的配伍禁忌更多啵。

把药厂炸了吧，没办法了

咕咕

不建议共线
但配制禁忌没在不得共线生产范围

dmeizhai

风险评估，清洁验证都必须做好吧，应该没有说不能共线生产

kington

没什么问题，换品种时搞好设备清洁及工序清场就行了

开羽

可以共线。但是要针对性的采取控制措施

红茶.

yuansoul 发表于 2014-6-24 16:11
把药厂炸了吧，没办法了

不行啊，说不定火药成分也有禁忌呢。

领航者

虽然法规没规定，但既然有配伍禁忌，你敢共线吗？不怕出事吊销药品生产许可证