请教：冻干粉针需要测量水份含量吗？有什么仪器？

sunsq_001 · 发表于 2014-7-7 13:13:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，领导让我查一查，谢谢大家帮助！！

幻影 · 发表于 2014-7-7 13:18:43

干燥失重。看药典。

南方de小角色 · 发表于 2014-7-7 13:21:36

快速水分测定仪，

yuansoul · 发表于 2014-7-7 13:24:52

需要，卡尔费修饰

小绵羊ly09 · 发表于 2014-7-7 13:25:07

需要测的。不只是冻干后的成品测含量，配制液也有测含量的吧，根据配制液含量确定灌装装量

hongwei2000 · 发表于 2014-7-7 13:29:00

一般是要测的
一般采用的是卡氏水分测定法

wsxs225 · 发表于 2014-7-7 13:30:41

需要做的，按药典标准做啊，有干燥失重法和水分测定仪（卡尔费休水分测试法）

岁寒三友 · 发表于 2014-7-7 13:54:30

一般是要测的
一般采用的是卡氏水分测定法

LK8275610 · 发表于 2014-7-7 14:09:02

是一项关键质量属性，冻干成型的药品水分高的话在储存过程中会萎缩，复溶性变差

porsche1921 · 发表于 2014-7-7 14:10:08

卡氏和干燥失重都行吧？看检验方法吧！

左司马 · 发表于 2014-7-7 14:14:20

小兄弟，您的领导是干什么的？以前没做过冻干吧？质量标准上都有的吧。基本要求啊，当然，根据不同的品种，水分含量的测定方法有不同，例如：干燥失重（适用于成分比较稳定，不含受热挥发等，水份含量不太高的品种），快速水份测定仪（适用于成分比较稳定，不含受热挥发等，水份含量相对较高的品种（精确度稍差））、卡氏滴定法（适用于成分不太稳定，含受热挥发等，水份含量较低的品种）

sunsq_001 · 发表于 2014-7-7 15:06:14

我们是体外诊断试剂，产品有需要冻干的，但是从来没做过水份含量。请教用卡氏法可以测吗，有什么厂家的型号可以推荐的美？

小绵羊ly09 · 发表于 2014-7-7 16:30:33

小绵羊ly09 发表于 2014-7-7 13:25
需要测的。不只是冻干后的成品测含量，配制液也有测含量的吧，根据配制液含量确定灌装装量

冻干前当然不测水分那个是水溶液。。

左司马 · 发表于 2014-7-8 09:01:24

sunsq_001 发表于 2014-7-7 15:06
我们是体外诊断试剂，产品有需要冻干的，但是从来没做过水份含量。请教用卡氏法可以测吗，有什么厂家的型号 ...

这个主要是买一个滴定仪，再买试剂回来滴定就行了。
但是，你们以前没做过，现在要做？你们的产品没有质量标准的吗？可以自己随便改标准?不太明白。

请教：冻干粉针需要测量水份含量吗？有什么仪器？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

评分

点评