关于无菌室C/D级功能房间的温湿度的作用

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-14 22:29:07

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我知道压差的作用，需要一个相对压差。温度和工艺有关系，但是湿度呢？在物料间来说，理解湿度对于物料的影响，但在功能房间内，湿度是有什么作用的。我询问过我们这边的生产部领导，说是湿度影响洁净空调的负荷，长期湿度情况下对电子元件有影响，那这样说来，在车间都是需要湿度要求的了。那湿度具体来说对生产工序、工艺存在什么影响呢，比如说做生物制品

zhangyang8314 · 发表于 2014-7-15 07:34:53

湿度对药物生产工艺的作用还是很大的，主要是吸湿的问题会影响制剂的多个特性。

红茶. · 发表于 2014-7-15 07:59:37

湿度影响很大啊，我反而觉得比温度的影响更大。毕竟出问题的时候，湿度比温度的波动范围大多了。

湿度过高，可能导致物料吸湿加大，可能会导致稳定受到影响，甚至变质。

怀谷 · 发表于 2014-7-15 08:37:19

acmilanhm 发表于 2014-7-15 07:59
湿度影响很大啊，我反而觉得比温度的影响更大。毕竟出问题的时候，湿度比温度的波动范围大多了。

湿度过 ...

支持！

zqtcqy · 发表于 2014-7-15 08:38:24

从微生物方面说湿度过大可能会为细菌提供繁殖的条件

cph2345 · 发表于 2014-7-15 08:40:22

acmilanhm 发表于 2014-7-15 07:59
湿度影响很大啊，我反而觉得比温度的影响更大。毕竟出问题的时候，湿度比温度的波动范围大多了。

湿度过 ...

人家说的是生物制品。不是固体

cph2345 · 发表于 2014-7-15 08:42:22

湿度其实对于密闭操作的生物制品而言就工艺本身来说影响基本没有。可能造成的影响就是湿度大利于环境中微生物的滋生。

汨罗川 · 发表于 2014-7-15 08:51:34

对微生物有影响，之后对操作者的舒适度有影响。

xiaxia-0919 · 发表于 2014-7-15 09:04:54

生物制品生产，发酵间一般发酵罐灭菌过程中房间温度较高，湿度可能会达到20%一下，人员在里面操作感觉不适，如喉咙痒痒，鼻子干燥等等问题。

左司马 · 发表于 2014-7-15 09:10:35

温湿度控制是两个方面的要求：一个物料和工艺特性；另一个是人体舒适性。一般的规定，首先是对人体最舒适的温湿度，若遇有特殊要求的物料或产品或设备等，再按特殊要求另定。但应注意对操作人员的健康安全等有相应的保护措施。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-15 10:08:24

新版GMP对温湿度不在强制要求，考虑人员舒适、符合产品的工艺要求就好。如果楼主的精密设备对环境有特殊要求也要参考。

[生产运营] 关于无菌室C/D级功能房间的温湿度的作用

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