限度室、阳性菌室单向流和单向流以外的环境监测

尚坡 · 发表于 2016-9-14 11:50:11

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本帖最后由芥末子推于 2016-9-14 11:53 编辑

限度室和阳性菌室在每次检验时是否对单向流生物安全柜或是超净台进行环境监测（包括哪些内容是否与无菌室的监测内容一致）；是否需要对单向流一外的环境（生物安全柜或超净台所处的洁净室环境）进行监测呢？

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 11:52:01

背景区是定期；不是每次。

尚坡 · 发表于 2016-9-14 11:54:41

大草原制药人发表于 2016-9-14 11:52
背景区是定期；不是每次。

那阳性菌室和限度室的生物安全柜和超净台呢

北重楼 · 发表于 2016-9-14 12:37:51

楼主可以看看药典四部上的环境监测指导原则

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 12:55:03

芥末子推发表于 2016-9-14 11:54
那阳性菌室和限度室的生物安全柜和超净台呢

好是每次做样时监控。

[质量保证QA] 限度室、阳性菌室单向流和单向流以外的环境监测