质量标准问题

cma · 发表于 2014-7-15 13:35:35

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当一家企业同时进国产乳糖和进口乳糖时，其质量标准是否应该分开制定？还是合并在一起？另外进口乳糖的进口标准时2004年的。

左司马 · 发表于 2014-7-15 13:36:25

分别标明就行了。

cma · 发表于 2014-7-15 13:38:31

左司马发表于 2014-7-15 13:36
分别标明就行了。

但是进口乳糖标准低于现行药典标准。

kafaa · 发表于 2014-7-15 13:38:43

有药典标准的话，只需要一个标准就可以了，就是药典标准，如果没有药典标准，那就分开两个标准制定

wjcking123 · 发表于 2014-7-15 13:39:15

进口的，也要按国内的来。如果你的产品出口某国，你就按人家的来

ryujiang · 发表于 2014-7-15 13:41:22

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幻影 · 发表于 2014-7-15 13:44:13

看你产品是否出口。按照客户要求来。

wder1342 · 发表于 2014-7-15 14:08:01

左司马发表于 2014-7-15 13:36
分别标明就行了。

有药典标准的，必须按药典来检，除非你进口的这个乳糖有什么特殊的地方，如果这样，也要有进口的注册证，按他们注册的标准来检。分开不分开看你怎么方便。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-15 16:09:31

一个标准文件
两个项目和限度
有进口注册标准不需要再执行药典标准
国内有些辅料标准看似比进口严
但实际上是该控制的不控制
例如粒度
不用控制的瞎控制
例如MCC的含量
乙基纤维素国外控制的是乙醇和乙醚
进口被药检所改成其他的一些人家根本没有用到的东西

joanwk · 发表于 2014-7-15 16:16:33

按照各国的标准来制定

土豆王 · 发表于 2014-7-15 16:26:28

关键看你的乳糖用途是什么，如果是作为企业的原料用，就可以参照药典和进口标准制定一个较严格的企业内控标准来进行控制。

匿名 · 发表于 2014-7-15 16:31:13

都可以吧

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XQW · 发表于 2014-7-15 18:01:28

赞成参照药典和进口标准制定一个较严格的企业内控标准来进行控制。

[文件系统] 质量标准问题

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