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残留物确定问题

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药徒
发表于 2014-7-18 12:01:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题咯,选定产品后,那台设备共线生产的产品比较多,需要算选定产品在所有产品中的残留量吗?再取最小值做为标准吗?还是有什么简便方法算呀
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药士
发表于 2014-7-18 12:23:23 | 显示全部楼层
通过风险评估,找出主要的风险品种,做清洁的确认。
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药生
发表于 2014-7-18 13:01:29 | 显示全部楼层
通过风险评估 选出相应的剂型和产品 确定最差情况,计算出分析检测浓度和生物活性的限度,选出两者间更严的方法进行清洁验证
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药徒
发表于 2014-7-18 13:07:25 | 显示全部楼层
实施指南上有比较详细的方法,包括实例,建议楼主参考
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药徒
发表于 2014-7-18 13:39:38 | 显示全部楼层
恐怕还是要回到公式本身的。谢谢。
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药徒
发表于 2014-7-18 14:12:51 | 显示全部楼层
通过计算日最大作用剂量算出残留量的危害量……
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发表于 2014-7-18 14:39:42 | 显示全部楼层
学习以下!
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