设备使用记录

任素宣 · 发表于 2014-8-1 13:19:37

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生产前我们会对设备仪器进行校验，确认，在确定没有问题时使用，且记录上有记录，例如天平，台秤，筛网等。这些都在各自的岗位上

而水分测定仪只有一台且在分析室，在测量一些颗粒水分时，记录上是不是也要有确认，需要生产有每批物料水分测定仪使用的记录，而不是只有测得的水分数字？使结果可追溯。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-1 13:27:55

必须的
最起码在国内设备必须有使用记录
国外专用的只有一台的设备可以没有使用记录

笑笑八戒 · 发表于 2014-8-1 13:38:15

你第二个问题问的真是叫人读不懂，仪器使用记录就是是你用了就要写使用记录，用之前要有校正记录，至于你说的水分数值不需要记在使用记录上，记录在你的检验记录上。

笑笑八戒 · 发表于 2014-8-1 13:41:13

笑笑八戒发表于 2014-8-1 13:38
你第二个问题问的真是叫人读不懂，仪器使用记录就是是你用了就要写使用记录，用之前要有校正记录，至于你说 ...

仪器使用记录和校验记录不用和检验记录弄在一起

任素宣 · 发表于 2014-8-1 13:44:45

笑笑八戒发表于 2014-8-1 13:38
你第二个问题问的真是叫人读不懂，仪器使用记录就是是你用了就要写使用记录，用之前要有校正记录，至于你说 ...

根据水分收料我说的不是QC检验的水分，是车间中控写的只有结果附在记录上

AZER · 发表于 2014-8-1 13:49:56

上升到使用日志，全面到使用、清洁、点检、维护维修等内容

492626962 · 发表于 2014-8-1 13:59:27

已学习！谢谢！

xmango · 发表于 2014-8-1 14:11:30

任素宣发表于 2014-8-1 13:44
根据水分收料我说的不是QC检验的水分，是车间中控写的只有结果附在记录上

中控也应该参照QC管理，这些数据也最好附上报告单

笑笑八戒 · 发表于 2014-8-1 14:15:09

任素宣发表于 2014-8-1 13:44
根据水分收料我说的不是QC检验的水分，是车间中控写的只有结果附在记录上

车间中控室的水分测定仪也要有使用记录，至于校验记录是在每次请计量所校验时可以弄一下。

lttz · 发表于 2014-8-1 14:51:53

也该有使用记录。

七-月 · 发表于 2014-8-1 14:57:16

仪器使用记录是放在一起旁边的啊，和检验记录检验结果没有关系，它只是记录这台仪器的使用情况……

红茶. · 发表于 2014-8-1 15:14:53

要用使用记录。

幻影 · 发表于 2014-8-1 16:39:10

应该有使用记录。

beiwei5du · 发表于 2015-4-28 17:50:25

hongwei2000 发表于 2014-8-1 13:27
必须的
最起码在国内设备必须有使用记录
国外专用的只有一台的设备可以没有使用记录

确实是这样的，对于专用设备其实可以体现在批生产记录中的。

If equipment isdedicated to manufacturing one intermediate or API, individual equipmentrecords are not necessary if batches of intermediate or API follow in traceablesequence. In case where dedicated equipment is employed, the records ofcleaning, maintenance, and use can be part of the batch record or maintainedseparately.
如果设备专门用于一种中间体或原料药的生产，而且该中间体或原料药的批号有可追溯性的顺序，那就不需要有单独的设备记录。专门设备的清洁、保养及使用记录可以作为批记录的一部分或单独保存。

cts9166 · 发表于 2017-2-9 11:37:27

beiwei5du 发表于 2015-4-28 17:50
确实是这样的，对于专用设备其实可以体现在批生产记录中的。

If equipment isdedicated to manufactur ...

请问这个的出处是哪里？哪份指南？

小金库 · 发表于 2023-3-27 20:30:20

谢谢分享

[生产运营] 设备使用记录

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