D级取样间能用作称量吗？

1996suifeng · 发表于 2014-8-12 14:09:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

仓库的取样间，为D级，用于原辅料的取样，因在仓库没有D级的洁净区，对于辅料和部分原料的配料，洁净级别达不到，想问一下，在取样间里配料合适吗？

幻影 · 发表于 2014-8-12 14:11:32

合适。做好防止污染、交叉污染。

冰城 · 发表于 2014-8-12 14:24:36

不建议，配料还是尽可能与投料区域相隔较近，不光要考虑对取样间的交叉污染、空间的交叉使用，同时还要考虑配料好后的周转的防止污染和交叉污染混淆等问题。
并且，新的取样附录第七条写的很明确，专用的取样设施……

yuansoul · 发表于 2014-8-12 14:29:39

没理解。楼主啥意思。取样间用于原辅料分装？

听雨轩 · 发表于 2014-8-12 15:00:30

肯定不合适，存在交叉污染的风险。

myreebok · 发表于 2014-8-12 15:07:20

这个要取决于你投料区域的洁净级别，这个必须要明确

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-12 15:10:49

取样间的设施跟配料的要求还是有区别的吧，如果仓库放不开可以考虑放在车间配。

咕咕 · 发表于 2014-8-12 16:34:55

建议配料间设在车间洁净区

1996suifeng · 发表于 2014-8-14 10:59:41

yuansoul 发表于 2014-8-12 14:29
没理解。楼主啥意思。取样间用于原辅料分装？

是的有些需要拆零的原辅料

1996suifeng · 发表于 2014-8-14 11:01:04

myreebok 发表于 2014-8-12 15:07
这个要取决于你投料区域的洁净级别，这个必须要明确

投料也是D级，取样室也是D级

yuansoul · 发表于 2014-8-14 11:02:37

1996suifeng 发表于 2014-8-14 10:59
是的有些需要拆零的原辅料

这个说起来有些不好评价。首先是，功能间定义范围。如果说取样间用于原辅料分装，本身就扩大了房间使用范围。仅从洁净级别来说，是符合。但是具体操作中的粉尘之类不好说了。

1996suifeng · 发表于 2014-8-14 15:12:03

yuansoul 发表于 2014-8-14 11:02
这个说起来有些不好评价。首先是，功能间定义范围。如果说取样间用于原辅料分装，本身就扩大了房间使用范 ...

嗯我也这么认为

仴茪の吻痕 · 发表于 2014-8-15 09:18:34

仓库的取样间可以称量但必须是一个批次一个品种的物料，必要时设置补尘装置和相对负压但不能配送有污染和交叉污染的风险

hyhy1028 · 发表于 2014-8-15 09:27:39

575231000 发表于 2014-8-12 14:24
不建议，配料还是尽可能与投料区域相隔较近，不光要考虑对取样间的交叉污染、空间的交叉使用，同时还要考虑 ...

赞同楼上观点！

maoxionglee · 发表于 2014-8-15 09:38:51

参考GMP：第六十二条通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

[施工改造] D级取样间能用作称量吗？