GMP文件怎么管

天睦 · 发表于 2014-8-12 16:32:18

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GMP文件每个公司都有，文件的起草是不是真的每个部门自己写自己的文件呢？文件的电子稿怎么管理?是每个部门的办公室人员是不是都有一份完整的、现行版的电子稿呢？文件管理人员是不是可以将这类的电子稿分发给各相关部门呢？

幻影 · 发表于 2014-8-12 16:34:07

电子版给文件管理部门，上缴后删除个人的。

天睦 · 发表于 2014-8-12 16:35:51

幻影发表于 2014-8-12 16:34
电子版给文件管理部门，上缴后删除个人的。

怎么确定个人手上的电子版本已经删除了呢？
当个人明确要求，需要这部分文件，给还是不给呢？

幻影 · 发表于 2014-8-12 16:37:03

天睦发表于 2014-8-12 16:35
怎么确定个人手上的电子版本已经删除了呢？
当个人明确要求，需要这部分文件，给还是不给呢？

事在人为。

大呆子 · 发表于 2014-8-12 16:37:07

纸质原版、电子版由质量管理部专人管理，有变化走变更流程

天睦 · 发表于 2014-8-12 16:39:25

幻影发表于 2014-8-12 16:37
事在人为。

wjcking123 · 发表于 2014-8-12 16:40:08

天睦发表于 2014-8-12 16:35
怎么确定个人手上的电子版本已经删除了呢？
当个人明确要求，需要这部分文件，给还是不给呢？

叫他去找管理文件的要。这个可能就要走程序了。因为你已经把文件上交了，你也没有了啊

天睦 · 发表于 2014-8-12 16:41:02

大呆子发表于 2014-8-12 16:37
纸质原版、电子版由质量管理部专人管理，有变化走变更流程

爱世航 · 发表于 2014-8-12 16:41:14

其实文件是GMP里面很重要的一环，管理的好坏彻底的体现了一个公司的质量管理水平！

天睦 · 发表于 2014-8-12 16:43:09

爱世航发表于 2014-8-12 16:41
其实文件是GMP里面很重要的一环，管理的好坏彻底的体现了一个公司的质量管理水平！

高度同意

冰城 · 发表于 2014-8-12 17:20:20

受控管理，专人负责，只要不是盖章和按流程发布的，都不被认可。

固体制剂QA · 发表于 2014-8-13 09:26:32

质量部控制受控章