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[生产设备] 保温搅拌罐需要验证吗?

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药徒
发表于 2014-8-14 16:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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搅拌罐只有搅拌和加热功能,需要做验证方案吗,要是需要做具体都验证什么功能呢??
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药徒
发表于 2014-8-14 16:52:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-8-14 16:53:48 | 显示全部楼层
肯定需要了的哦
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药徒
发表于 2014-8-14 16:55:19 | 显示全部楼层
这个是必须的!
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发表于 2014-8-14 16:55:39 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-14 17:00:32 | 显示全部楼层
这是要的!
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药师
发表于 2014-8-14 17:16:44 | 显示全部楼层
是直接工艺设备,就要做。
如果是配辅助溶剂的,就算了。
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发表于 2014-8-14 17:22:54 | 显示全部楼层
3Q当然要做了
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发表于 2014-8-14 17:25:38 | 显示全部楼层
要的,要做温度验证:包括温度范围、温度分布是否均匀等
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发表于 2014-8-14 17:35:40 | 显示全部楼层
是高效包衣机的辅助设备,需要做吗?

点评

配制包衣液的吗? IQ、OQ应该就够了吧,搅拌转速、升降温、保温性能……差不多了,温度热分布我觉得不做也可以。  详情 回复 发表于 2014-8-15 08:38
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药徒
发表于 2014-8-14 22:01:13 | 显示全部楼层
那是必须的         
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药徒
发表于 2014-8-14 22:10:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-14 17:16
是直接工艺设备,就要做。
如果是配辅助溶剂的,就算了。

同意石头的,有些回复的楼主选择性看看就行了
现在都说范围和程度通过风险评估了,就算不风评也要看具体工艺和用途吧,千万不要生搬硬套


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药徒
发表于 2014-8-14 23:34:07 | 显示全部楼层
需要做

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药师
发表于 2014-8-15 08:38:22 | 显示全部楼层
生产小兵 发表于 2014-8-14 17:35
是高效包衣机的辅助设备,需要做吗?

配制包衣液的吗?
IQ、OQ应该就够了吧,搅拌转速、升降温、保温性能……差不多了,温度热分布我觉得不做也可以。
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药徒
发表于 2014-8-17 10:37:14 | 显示全部楼层
小陆路 发表于 2014-8-14 17:25
要的,要做温度验证:包括温度范围、温度分布是否均匀等

你确认你说的和楼主说的是同一个东西?
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发表于 2014-8-17 11:07:04 | 显示全部楼层
要做,哪些项目的话在于你在搅拌后想要达到什么样的效果和需求

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发表于 2017-1-25 11:03:52 | 显示全部楼层
需要的                       
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发表于 2017-11-20 14:10:56 | 显示全部楼层
工艺有要求保温效果的需要做,从搅拌速度与气压对应关系,搅拌均匀,搅拌体积、保温效果、升温速率,如果是油浴还的考虑油的性质和夹套密封性。
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