中检院：关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

yscaiyl · 发表于 2014-8-20 11:55:47

道路漫长黑暗发表于 2014-8-19 09:19
“中检院对120批狂犬病疫苗批签发过程中发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，多次复检都显示细菌污染阳性 ...

貌似做质量的人都知道，在无菌检查中当查出阳性，整批产品报废，这是从风险角度来说的，这么明说这批产品如果放行，你敢用吗？

zeal602 · 发表于 2014-8-20 12:39:37

yscaiyl 发表于 2014-8-20 11:51
拜托自己看看清楚，药监局已经突击检查了，并下发通知单了！你是故意选择性失明？

药监局的报告没有明确的处理结果有毛用，停产还是销毁？证书呢？这个通知单发没发有区别吗

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-20 13:14:00

yscaiyl 发表于 2014-8-20 11:55
貌似做质量的人都知道，在无菌检查中当查出阳性，整批产品报废，这是从风险角度来说的，这么明说这批产品 ...

哪批阳性哪批报废，但中检院不能拖着不检验。

shsh · 发表于 2014-8-20 13:38:06

看不合格的报告是中检院2013年7月\8月出的
不知道这117批次是这不合格批次前面送检的,还是后面送检的,还是一起送的?

yscaiyl · 发表于 2014-8-20 14:56:31

zeal602 发表于 2014-8-20 12:39
药监局的报告没有明确的处理结果有毛用，停产还是销毁？证书呢？这个通知单发没发有区别吗

药厂在接到CFDA检查的通知书，需要的是对条款进行整改，然后再汇报CFDA，问药厂有进行整改汇报？

乳酸菌素 · 发表于 2014-8-20 17:28:08

zeal602 发表于 2014-8-20 12:39
药监局的报告没有明确的处理结果有毛用，停产还是销毁？证书呢？这个通知单发没发有区别吗

我刚在论坛搜到了这个文章，看发表日期是2013年10月
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0%C9%FA%C9%FA%CE%EF

jackyang81329 · 发表于 2014-8-21 11:10:25

疫苗的世界。。。化药不懂的。。。

xiaoreal · 发表于 2014-8-21 15:38:43

围观关注

793295036 · 发表于 2014-8-25 14:05:29

咱支持中检所，不要为所谓的人大代表所压倒，有的人就喜欢拉大旗作虎皮！

[药界资讯] 中检院：关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明