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楼主: 雁渡寒潭
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[行业曝光台] 辽宁依生公司飞行检查报告

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药生
 楼主| 发表于 2014-8-19 12:41:50 | 显示全部楼层
我在想驻厂监督员啥遭遇。这个有没有责任?
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药徒
发表于 2014-8-19 12:46:24 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-8-19 10:28
这报告确实写的不够说服力啊,好像避重就轻哦

没有说明依据,洁净服表面菌检测结果均为0也是很正常的事情!我们公司也有这种情况。很多都是检查员的意淫!
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药生
发表于 2014-8-21 16:53:10 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-8-19 10:20
这样的企业不吊销GMP证书还留着干啥呀,祸害人间。

问到点上了,是不是有人公关了,有人默许了?{:soso_e151:}

干嘛不上连续的三批不合格(201211138、201302029、201303061),而是选择性三批不合格,怎么代表120批不合格呢?这个判断很有问题啊!
很明显滴不想担当责任哈!{:soso_e151:}

宁可错杀一千,不可放过一个?{:soso_e151:}

背后真相是什么,期待深喉!
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药生
发表于 2014-8-21 16:56:24 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-19 10:32
坐在哪个位置
如果体系运转和监控出现问题
领导都会睡不着滴

检查报告中很多水军啊!
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药生
发表于 2014-8-21 16:56:49 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-8-19 10:28
这报告确实写的不够说服力啊,好像避重就轻哦

赞同!报告中很多水军啊!
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药生
发表于 2014-8-21 16:57:40 | 显示全部楼层
zhenren29 发表于 2014-8-19 10:44
飞行检查还只有这点结果,估计是故意避重就轻了。
人结果都是0似乎也不能直接说不可信吧
人员流动大和药监 ...

呵呵,都是扯淡的话
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药徒
发表于 2014-8-21 19:01:06 | 显示全部楼层
自己没底气 ,不是人家的问题 !!!!!!!!!
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药徒
发表于 2014-8-22 08:09:11 | 显示全部楼层
这种不合格报告可以对外提供吗?觉得QA人员胆子好肥啊!另外,不合格就完事儿了吗?
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药徒
发表于 2014-8-22 08:53:38 | 显示全部楼层
驻厂监督员是亮点。
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药徒
发表于 2014-8-22 09:06:34 | 显示全部楼层
从一点可以看全面,何况有三点。可以肯定这个企业很好的执行了“一切为了生产”的原则!
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发表于 2014-8-22 13:18:18 | 显示全部楼层
作为受总局药化司委派的飞行检查,最终出具的《飞行检查报告》文书格式感觉非常不规范,如:1.《报告》没有执法主体的抬头。2.《报告》的结尾也未给出执法单位的落款,却盖了被检查单位的公章,这是非常怪异的。3.即使需要被检查单位确认飞行检查发现的缺陷,也不应在此位置盖章,更不应在没有任何确认告知的情况下让被检查单位盖章。
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药徒
发表于 2014-8-22 13:58:30 | 显示全部楼层
雁渡寒潭 发表于 2014-8-19 12:41
我在想驻厂监督员啥遭遇。这个有没有责任?

驻场监督员也该一块儿查办,他是干什么的啊?看戏的?这检查报告一看就是挑事儿的,没有什么实质性的料就不批发?怪不得企业要闹。。。。。。
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药徒
发表于 2014-8-22 14:20:43 | 显示全部楼层
应该早点果断出手处理,留着问题反而死而不僵
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药徒
发表于 2014-8-22 14:54:07 | 显示全部楼层
看检查出来的问题也不是很严重吗,是不是严重的问题就不写入检查记录中了。
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药徒
发表于 2014-8-22 15:48:21 | 显示全部楼层
坐等后续…………………………
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药徒
发表于 2014-8-22 16:01:05 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-8-19 10:36
这个也能发出来?是内部人员?坐等真相。

这个国家局网站上有
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药徒
发表于 2014-8-22 16:08:01 | 显示全部楼层
liuzp799 发表于 2014-8-22 13:18
作为受总局药化司委派的飞行检查,最终出具的《飞行检查报告》文书格式感觉非常不规范,如:1.《报告》没有 ...

国家局网站上有,自己看。
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药徒
发表于 2014-8-22 16:13:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-19 10:48
哪一家的GMP检查缺陷项不是避重就轻,很多都不明说的

同意!如果就重的话医患关系紧张那都不是事了!天天看刀砍检查员的新闻吧
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药徒
发表于 2014-8-22 16:14:58 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-8-19 11:12
看过上面所谓的飞行检查问题,那几个检察官估计是去旅游了吧。几乎没有查出什么非常明确的问题。

三个检查员认识2个,能让他们写到这份上,实际的问题绝对比这个严重的多。

点评

是呀。避重就轻的写了几条回去交差就行了。这可能就是give mon pass吧。  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:18
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药生
发表于 2014-8-22 16:18:25 | 显示全部楼层
ensign75 发表于 2014-8-22 16:14
三个检查员认识2个,能让他们写到这份上,实际的问题绝对比这个严重的多。

是呀。避重就轻的写了几条回去交差就行了。这可能就是give mon pass吧。
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