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楼主: maoxionglee
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[内外部检查] GMP证书变更

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大师
发表于 2014-8-25 15:59:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-25 15:51
对,拜佛还要少香火钱呢。

,阿弥陀佛。
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大师
发表于 2014-8-25 15:59:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-25 15:51
我入定后,精确打击。

去吧去吧,精确制导。
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发表于 2014-8-25 16:01:00 | 显示全部楼层
申请地址变更
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药徒
发表于 2014-8-25 16:32:30 | 显示全部楼层
好像弄个变更说明就OK了吧
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药士
发表于 2014-8-25 16:48:57 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-25 15:03
@575231000

是不是申请个换证就可以了。

建议咨询省局安监处或认证中心

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估计简单申请就行,不申请变更也没事  详情 回复 发表于 2014-8-25 17:39
,,,等你半天。。。。原来和我的想法是一样的。  详情 回复 发表于 2014-8-25 16:50
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大师
发表于 2014-8-25 16:50:45 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-25 16:48
建议咨询省局安监处或认证中心

,,,等你半天。。。。原来和我的想法是一样的。

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没接触过不敢乱说,生产地址变更,涉及很多,不仅GMP证书  详情 回复 发表于 2014-8-25 17:04
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药士
发表于 2014-8-25 17:04:50 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-25 16:50
,,,等你半天。。。。原来和我的想法是一样的。

没接触过不敢乱说,生产地址变更,涉及很多,不仅GMP证书

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楼主是地址被变更。。。其他没有动。  详情 回复 发表于 2014-8-25 18:47
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药徒
发表于 2014-8-25 17:14:18 | 显示全部楼层
这个应该不复杂的
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药徒
发表于 2014-8-25 17:37:58 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-25 15:51
对,拜佛还要少香火钱呢。

拜火星人要一串干肉
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药徒
发表于 2014-8-25 17:39:53 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-25 16:48
建议咨询省局安监处或认证中心

估计简单申请就行,不申请变更也没事
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药士
发表于 2014-8-25 18:10:34 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-25 16:50
,,,等你半天。。。。原来和我的想法是一样的。

乌拉。证明你很聪明

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没有。。感觉就是白等了。哈哈。  详情 回复 发表于 2014-8-25 18:48
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大师
发表于 2014-8-25 18:47:01 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-25 17:04
没接触过不敢乱说,生产地址变更,涉及很多,不仅GMP证书

楼主是地址被变更。。。其他没有动。
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大师
发表于 2014-8-25 18:48:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-25 18:10
乌拉。证明你很聪明

没有。。感觉就是白等了。哈哈。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-26 08:41:18 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-25 18:47
楼主是地址被变更。。。其他没有动。

575231000说的很对,分别涉及营业执照、药品生产许可证、GMP证书以及其他的证照,现在的问题就是GMP证书的变更手续在网上找不到呢,郁闷

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那就听他的,问省局。  详情 回复 发表于 2014-8-26 08:48
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大师
发表于 2014-8-26 08:48:17 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-8-26 08:41
575231000说的很对,分别涉及营业执照、药品生产许可证、GMP证书以及其他的证照,现在的问题就是GMP证书的 ...

那就听他的,问省局。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-26 09:27:15 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 08:48
那就听他的,问省局。

国家局发的证肿么办呢

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省局会告诉你怎么办的。他们遇到的情况多,经验肯定比你丰富。  详情 回复 发表于 2014-8-26 09:27
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大师
发表于 2014-8-26 09:27:55 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-8-26 09:27
国家局发的证肿么办呢

省局会告诉你怎么办的。他们遇到的情况多,经验肯定比你丰富。
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大师
发表于 2014-8-26 09:30:16 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-8-26 09:27
国家局发的证肿么办呢


http://www.lnfda.gov.cn/CL0416/4765.html
《药品GMP证书》企业名称和地址变更
2009年02月17日 发布
辽宁省食品药品监督管理局
行  政  审  批  事  项
《药品GMP证书》企业名称和地址变更
一、法律依据
1、《药品管理法》
2、《药品管理法实施条例》
3、 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2005]437号)
二、申办条件
1、持有《药品GMP证书》的药品生产企业
2、药品生产企业变更《药品GMP证书》企业名称和地址的,应在事项发生变更之日起30日内,向原发证机关申请办理变更手续。
三、申报材料
1、《药品GMP证书变更申请表》;
2、变更后的《药品生产许可证》、营业执照副本原件、复印件;
3、《药品GMP证书》原件、复印件;
4、申请材料真实性的自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
5、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书。
四、办理程序
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交变更申请(《药品GMP证书变更申请书》)和其他申请材料。
2、审查决定。经审查,符合要求的,当场作出同意变更决定,不再履行受理程序;不符合规定的,不予办理变更手续,并书面说明理由告知申请人。
3、许可文本制作及送达。省局受理办制作、送达《药品GMP证书》。
五、审批、送达时限
审批时限:当场作出决定。
送达时限:自同意变更决定作出之日起 10个内送达。
六、收费标准
不收费。
七、受理机构
省局行政许可受理办
受理时间:每周一、二、四
八、办事咨询
省局行政许可受理办电话:024-31607069
九、监督机构及电话
监督机构:省局监察室       电话:024-31607112




搜了个辽宁省的,看看有没有借鉴价值。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-26 10:48:37 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 09:30

非常感谢,各地方的要求有一些不同,天津局就没设计这么个申请表,国家局是不是也不需要呢

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我真的不知道了。。。问问天津局。。  详情 回复 发表于 2014-8-26 11:03
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大师
发表于 2014-8-26 11:03:14 | 显示全部楼层
maoxionglee 发表于 2014-8-26 10:48
非常感谢,各地方的要求有一些不同,天津局就没设计这么个申请表,国家局是不是也不需要呢

我真的不知道了。。。问问天津局。。
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