QC需验证仪器有哪些

涅磐心殇 · 发表于 2014-9-4 09:17:25

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质检室除液相、气相、红外、紫外、原吸需进行验证外还有什么仪器需要啊？

lyz5514 · 发表于 2014-9-4 09:28:11

电子天平、稳定性试验箱、恒温箱、培养箱、旋光仪等等等，你需要用到的设备基本都需要验证的

Keys · 发表于 2014-9-4 10:01:53

干热湿热灭菌柜干燥箱恒温恒湿箱培养箱冰箱分析天平。。。

小风神 · 发表于 2014-9-4 10:05:00

只要有要求达到某一条件的都要验证

window · 发表于 2014-9-4 10:17:49

建议楼主参考一下USP 1058
里面有比较详细的描述

因偶尔登录论坛，用的电脑不固定。无法将1058上传。但该文件应网络资源上都有，搜一下吧

monid123 · 发表于 2014-9-4 10:26:20

压力灭菌器是一定要验证的啊

巴西木 · 发表于 2014-9-4 11:18:09

我认为QC仪器做确认很合适些。验证一般指非法定的QC分析方法需要做验证.液相、气相、红外、紫外、全自动旋光仪、溶出仪，酸度计、电导率仪，天平、秒表、不溶性微粒检测仪、澄明度仪、温湿度计--都是强制检定的仪器,都要定期做确认。

Enjoy · 发表于 2014-9-4 11:21:56

仪器确认，方法验证

lttz · 发表于 2014-9-4 11:27:34

可以根据USP的A类、B类、C类来确定。

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 08:46:32

这个版块很好啊~~大家可以相互学习

慧… · 发表于 2014-9-28 14:42:27

嗯嗯嗯嗯嗯，是的，是的