偏差表格

LKM

有限公司偏差处理记录         编号：                                      REC-QA-04-002

步骤一：偏差发现部门填写（不得留有空格，若不涉及请填写“/”）
偏差发现部门		生产操作班组
偏差发现人		发现地点
品名		批号
规格		数量
受影响部分	全部 □ 部分 □	发现日期、时间	年  月  日  时   分
偏差描述：（可附页） 偏差发现人：                        偏差确认人：
步骤二：偏差的分级
偏差类别： 检验结果超标（原辅料 □、中间品 □、半成品 □、成品 □、包材 □、环境 □）             工艺参数      □              混淆             □    未按程序执行     □       校验 □ 设备/设施      □              物料             □      人员/实施        □       其它 □ 文件/记录         □       潜在污染    □    外来异物         □
偏差级别：           重大偏差    □     次要偏差       □     轻微偏差    □
应急处理措施： 分析可能的原因： 建议采取的措施：        部门负责人签字：          日期：         QA签字：          日期：
步骤三：偏差调查处理（调查产生的根本原因，相关部门评价潜在的影响和进行风险评估，制定纠正和纠正措施）
相关部门：   质量保证部 □   质量控制科 □    生产部 □   工程部 □   技术部 □              物料部     □   销售部     □    其它   □
根本原因：（可附页） 纠正措施： 偏差调查人：         年    月    日
风险评估分析报告（附后）
偏差风险评估及纠正措施确认：                                       质保部部长：             年     月    日
处理实施结果：                                                                偏差部门负责人：          年    月     日
步骤四 ：预防措施制定
质保部部长：             年    月     日
步骤五：偏差执行效果跟踪与评价
处理效果评价：                                     偏差处理负责人：              年    月     日
重大偏差或次要偏差处理效果评价：                                       质量受权人：              年    月     日

幻影

  质保部部长

真惨。。。

冰城

最好发附件哦，看的比较清晰

dabenjack

学习学习，谢谢分享

xu290606838

PA由质保部部长签字不合适，这个应该是多部门协作讨论出来的。

xu290606838

最后还缺少一个偏差的关闭，按照这个表格，可以认为你们公司次要和严重偏差是有关闭的，但对于轻微偏差无关闭程序

LKM

谢谢指导！修改中