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[质量控制QC] 趋势分析需要多少数据

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发表于 2014-9-11 16:05:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我要做稳定性考察数据的趋势分析,有没有规定,多少个数据才能做趋势分析,有参考标准没有,谢谢啦
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药士
发表于 2014-9-11 16:31:01 | 显示全部楼层
这个很技术的,要看是横向分析还是纵向分析。是单因素分析还是多因素分析。
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药徒
发表于 2014-9-11 16:34:27 | 显示全部楼层
没有具体要求,根据使用的工具及数据类型决定
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药徒
发表于 2014-9-11 16:38:32 | 显示全部楼层
一般有7个数据以上。
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药生
发表于 2014-9-11 20:59:34 | 显示全部楼层
我记得从统计学来说30个样本以上才有意义
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药徒
发表于 2014-9-12 08:22:43 | 显示全部楼层
30批次的产品数据进行趋势分析。
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药生
发表于 2014-9-12 08:39:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-11 16:31
这个很技术的,要看是横向分析还是纵向分析。是单因素分析还是多因素分析。

大哥,别人是要做趋势分析,不是做对比分析啊
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药生
发表于 2014-9-12 08:40:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-11 16:31
这个很技术的,要看是横向分析还是纵向分析。是单因素分析还是多因素分析。

好吧,我没有仔细看,别人要的是稳定性考察的数据分析
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药士
发表于 2014-9-12 08:46:55 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-9-12 08:39
大哥,别人是要做趋势分析,不是做对比分析啊

你高数的水的?哪个。啊,不对比能看出去世?
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药徒
发表于 2014-9-12 08:51:02 | 显示全部楼层
样本量要能代表趋势项的真实水平,有的几十个就行,有的上千,没标准的吧
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药生
发表于 2014-9-12 08:58:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-12 08:46
你高数的水的?哪个。啊,不对比能看出去世?

看错了,别人只是稳定性试验的数据趋势
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药生
发表于 2014-9-12 08:58:41 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-12 08:46
你高数的水的?哪个。啊,不对比能看出去世?

其实高数课,都是睡觉过去的,没有听过
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药徒
发表于 2014-9-12 09:38:55 | 显示全部楼层
就举个例子,工艺验证的三批产品的稳定性数据如何进行趋势分析,我们就把数据列处理,简单做一个趋势图就算了,大家是如何处理的,有效期也没有参考ICH进行95%置信限的分析
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药徒
发表于 2014-9-12 15:26:17 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-9-11 20:59
我记得从统计学来说30个样本以上才有意义

不是24个吗?
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药徒
发表于 2014-12-12 22:30:40 | 显示全部楼层
稳定性数据通常都不多,所以建议直接做时间序列图,比较结果随时间的变化
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药徒
发表于 2014-12-12 22:54:05 | 显示全部楼层
某个项目的趋势应该是连续的,直到稳定性考察结束。就是说你做了1次统计,2次统计,3次统计分析,然后曲线一直延续。但是要等你考察结束才能得出结论,才能分析
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