WHO敦促制药公司和监管机构协作加速埃博拉药物和疫苗研发

仲夏秋夜云

转自：medscape
据WHO在日内瓦召开的为期2天会议发放的文件显示，8种试验性治疗药物和“2个有希望的候选疫苗”已显示出潜在的抗病毒作用，但都仍处于研发阶段。
根据WHO的资料，这些药物和疫苗包括了美国Mapp生物制药公司研制的抗体药物ZMapp，该药物已经被用于几名埃博拉患者，但其临床有效性仍不确定。努力扩大ZMapp的生产规模，至2014年底可有望增加几百剂量的产量供应。
WHO表示，目前药物和疫苗有效性的证据只是提示性的，而非基于临床试验的可靠的科学数据。所有的试验性药物，现有的供应极为有限或已耗尽。
WHO称，自今年3月以来，埃博拉病毒病已至少造成西非1900人死亡，在未来控制住疫情的6-9个月内，可能有2万人会感染埃博拉病毒。
WHO文件称，加速试验性（未批准的）埃博拉病毒病的治疗方法和疫苗的研发需要产品研发和监管机构的共同努力，以及WHO的合作。WHO认为，决定哪些产品进入加速研发阶段应该是明确的，且涉及受疫情影响的西非国家的利益。
疫情国现正迫切需要在富有同情心的基础上使用上述产品，最终的目标应该是产品经过批准，以便受埃博拉疫情影响国家有被证明是安全和有效的防治疫苗和药物使用。
我们所拥有的希望
WHO助理总干事Marie-Paule Kieny主持了此次由150多名专家出席的闭门会谈，会议讨论的焦点为在最短时间内发展最有前途的药物。
Marie-Paule Kieny表示，“药物的研发应根据注册条款，并尽可能在临床实践中观察其对患者的影响。”WHO文件同时指出，试验药物的供应是有限的，但增加疫苗供应的情况很快就会发生好转。
葛兰素史克公司预计本周开始对该公司研发的疫苗进行人体安全试验，今年晚些时候Newlink Genetics公司的疫苗也将进入临床试验阶段。9月2日，Johnson & Johnson公司表示，该公司的疫苗将在2015年初开始进行临床试验，并于2015年末或2016年初进入加速阶段。
Newlink Genetics公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）允许该总部位于爱荷华的公司开始在人体中进行埃博拉病毒疫苗的临床试验检测。
9月4日在日内瓦会谈期间，Newlink创始人Charles link告诉路透社记者：“临床试验要花一些时间。每个人都非常努力，且在法规、科学和道德的约束下，尽可能快的推进临床试验。”
WHO同时表示，加拿大温哥华Tekmira制药公司研发的，治疗靶点为可以阻止病毒复制的两个基因的治疗药物只能限量供应。2015年初可能会生产提供900个疗程的药物。

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/831186

幻影

现在疫情怎么样了。