英文书籍分析方法验证和设备性能确认

leehwadong · 发表于 2014-9-12 18:51:35

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CONTENTS
Contributors vii
Preface ix
1 Overview of Pharmaceutical Product Development and Its Associated Quality System 1

2 Potency Method Validation 11

3 Method Validation for HPLC Analysis of Related Substances in Pharmaceutical Drug Products 27

4 Dissolution Method Validation 51

5 Development and Validation of Automated Methods 67

6 Analysis of Pharmaceutical Inactive Ingredients 85

7 Validation Study of JP Heavy Metal Limit Test 95

8 Bioanalytical Method Validation 105

9 Procurement, Qualification, and Calibration of Laboratory Instruments: An Overview 139

10 Performance Verification of UV–Vis Spectrophotometers 153

11 Performance Verification of HPLC 173

12 Operational Qualification of a Capillary Electrophoresis Instrument 187

13 LC-MS Instrument Calibration 197

14 Karl Fisher Apparatus and Its Performance Verification 221

15 The pH Meter and Its Performance Verification 229

16 Qualification of Environmental Chambers 243

17 Equipment Qualification and Computer System Validation 255

18 Validation of Excel Spreadsheet 277

Index

土豆王 · 发表于 2014-9-12 19:03:17

谢谢分享！

幻影 · 发表于 2014-9-12 19:56:34

谢谢分享。

LK8275610 · 发表于 2014-9-12 22:58:14

好东西，来学习

北重楼 · 发表于 2014-9-12 23:23:31

谢谢分享，要是有中文版就更好了

龙在江湖 · 发表于 2014-9-13 07:54:10

好东西，学习了，谢谢分享！

wanggj123 · 发表于 2014-9-13 08:15:24

英文国人看着吃力

木易雨佳 · 发表于 2014-9-13 09:24:31

正在学习这方面的知识，楼主真是及时雨啊，非常感谢，书里讲解挺详细的。

木易雨佳 · 发表于 2014-9-13 09:37:08

这本书真的很好，可以组织大家一起翻译一下，方便大家参考

蒸蒸日上路人亿 · 发表于 2014-9-13 10:13:51

谢谢分享。。。。。

wangjin1023 · 发表于 2014-9-13 10:27:19

谢谢分享！

johnlin.taiwan · 发表于 2014-9-13 10:41:48

好东西，学习了，谢谢分享！

打抱不平 · 发表于 2014-10-20 10:40:20

谢谢分享，有中文版吗

胜利者 · 发表于 2014-10-20 14:31:08

谢谢

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-17 08:45:00

这个是个好东西

玄冰影 · 发表于 2015-3-17 08:56:52

谢谢楼主分享

kicker442 · 发表于 2015-3-29 00:01:26

好书值得学习

cgc717 · 发表于 2015-3-29 07:44:36

谢谢分享！！

owenyx_1981 · 发表于 2015-5-14 14:19:27

好书啊。谢谢！

粑粑拉 · 发表于 2015-5-15 13:58:51

谢谢分享,尝试读英文书,对自己也是一种提升

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