无菌API粉末中混入不锈钢金属微粒如何处理

dapone · 发表于 2014-9-23 15:14:58

报废、返工、改进设备

myreebok · 发表于 2014-9-23 15:15:33

吸铁石，哈哈哈

青城/怒云 · 发表于 2014-9-23 18:38:07

蛋蛋兔发表于 2014-9-23 15:13
金属分离器呢？据说胶囊和片剂有这么搞

你这是无菌的
如何保证无菌操作

蛋蛋兔 · 发表于 2014-9-24 08:13:55

青城/怒云发表于 2014-9-23 18:38
你这是无菌的
如何保证无菌操作

有厂家说他们的机器是全密闭的

青城/怒云 · 发表于 2014-9-24 08:21:00

蛋蛋兔发表于 2014-9-24 08:13
有厂家说他们的机器是全密闭的

全密闭不代表无菌
机器如何灭菌、如何监控灭菌效果、如何保证剔除效果等

沉淀nyear · 发表于 2014-9-24 14:45:46

返工重新过滤结晶吧！还想啥呢？

呼呼_802 · 发表于 2014-9-25 15:12:41

金属微粒的话用金检机剔除风险太大，再说无菌原料不适用，还需要采购设备，不如进行返工

工作QQ · 发表于 2014-9-27 07:59:21

溶媒结晶的就重结晶返工吧，不过最好不要了，什么磁铁之流都是扯淡

黑色土豆 · 发表于 2014-11-12 21:15:22

幻影发表于 2014-9-23 11:06
金检机剔掉。

金检机检测不到粉末状的金属。

黑色土豆 · 发表于 2014-11-12 21:19:54

按工艺流程逐台对设备进行检查，看金属粉末从哪台设备产生出来的。对产生金属粉末的设备进行检修或更换。

[原料药] 无菌API粉末中混入不锈钢金属微粒如何处理