这批产品还能不能要

河西智叟 · 发表于 2014-9-25 13:39:29

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无菌生产中，因为意外（电力、电脑）导致环境监控数据缺失，但你确实知道当时监控结果是好的，你的批记录因为没有监控数据将是不完整的，做质量评估也没有依据，因为你没法证明全程可控。
那这批产品还能要不要？

hongwei2000 · 发表于 2014-9-25 13:41:34

监测为什么没有UPS和备用的呢

wgt-王 · 发表于 2014-9-25 13:45:50

如果确实知道当时监控结果是好的，该批产品应该要。设法找证据。

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 13:51:54

只要有办法证明只是监测数据缺失就应该要！
怕就是环境控制执行也出问题了

雅竹 · 发表于 2014-9-25 13:52:28

可以要，生产设备生产环境操作等又没有问题，只是监控设备有问题。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-25 13:54:30

感觉可以要，分析下当时的生产过程控制能力，晚一点发货。

lttz · 发表于 2014-9-25 14:00:28

证明没有质量问题，就可以要。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 14:00:42

要看具体在哪一步骤

三方验证绿水 · 发表于 2014-9-25 14:05:40

造一个假的{:soso_e101:}

myreebok · 发表于 2014-9-25 14:08:25

只能说呵呵

cgycxd · 发表于 2014-9-25 14:20:11

如果有生产过程的监控录像证明，另监控数据的丢失可作为偏差调查评估。

静夜思雨 · 发表于 2014-9-25 14:25:35

“但你确实知道当时监控结果是好的，”是怎么知道的？

ryujiang · 发表于 2014-9-25 14:43:09

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

ryujiang · 发表于 2014-9-25 14:47:41

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

无为 · 发表于 2014-9-25 14:49:49

看结果

幻影 · 发表于 2014-9-25 14:54:36

我个人觉得可以要。偏差处理证明。。。不知道检查官怎么看。。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 14:58:18

myreebok 发表于 2014-9-25 14:08
只能说呵呵

你的语言习惯和文法让我想起一个xx园的某银

河西智叟 · 发表于 2014-9-25 14:58:25

yuansoul 发表于 2014-9-25 14:00
要看具体在哪一步骤

生产时全过程，在保存当天监控数据时发现无法保存。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 14:58:41

静夜思雨发表于 2014-9-25 14:25
“但你确实知道当时监控结果是好的，”是怎么知道的？

大脑电波形成的

河西智叟 · 发表于 2014-9-25 14:58:57

无为发表于 2014-9-25 14:49
看结果

看啥结果？检验吗？

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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4234 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-9-25 14:43:09 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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