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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 【迎十一】片剂共用生产线清洁验证方案
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楼主: 冰城
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[验证管理] 【迎十一】片剂共用生产线清洁验证方案

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sxf5125105
发表于 2014-12-18 14:19:46 | 显示全部楼层
下载学习学习
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jyzylyw
发表于 2014-12-18 17:06:47 | 显示全部楼层
好资料，看看
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kang
发表于 2014-12-21 14:27:49 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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大五味子
发表于 2014-12-23 15:57:50 | 显示全部楼层
下载看看！
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benskys
发表于 2014-12-23 16:02:10 | 显示全部楼层
险、参考需谨慎、且用且三思！
   
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LJ→δ
发表于 2014-12-26 16:25:01 | 显示全部楼层
学习学习学习学习
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gmyxy
发表于 2014-12-29 09:17:23 | 显示全部楼层
学学，谢谢分享！！11
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sht3887
发表于 2014-12-29 20:12:37 | 显示全部楼层
学习学习，正在接触这块内容
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溪黄草
药徒
发表于 2014-12-29 20:20:23 | 显示全部楼层
看看可接受标准如何定？
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suq1982
药徒
发表于 2014-12-29 20:24:25 | 显示全部楼层
感谢分享的。
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浮生若茶
发表于 2014-12-30 20:48:53 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习了！
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zaa2007
药徒
发表于 2015-1-1 11:47:41 | 显示全部楼层
下载学习学习
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快乐的小鱼
药徒
发表于 2015-1-2 09:19:42 | 显示全部楼层
学习一下！
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jiangyuan
发表于 2015-1-2 15:18:11 | 显示全部楼层
学习学习下
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liqinglin
药徒
发表于 2015-1-2 15:28:09 | 显示全部楼层
学习学习学习
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默子
药生
发表于 2015-1-2 15:36:12 | 显示全部楼层
看看先，，，我们的情节方法验证 140多页
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默子
药生
发表于 2015-1-2 15:43:12 | 显示全部楼层
差很多内容啊。。。清洁方法是什么，清洁剂的残留呢？擦拭取样方法是否有效，擦拭回收率和棉签溶出的回收率是多少，是否具有重现性？检验方法是否有效？检出限和残留限是否匹配？系统适用性试验等等。。。太粗糙
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楠哲
发表于 2015-1-2 15:54:38 | 显示全部楼层
下载学习下，谢谢楼主分享
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楠哲
发表于 2015-1-2 15:58:15 | 显示全部楼层
楼主请问下这是共线生产验证吗？别误导别人哦！
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Necken
发表于 2015-1-3 14:15:14 | 显示全部楼层
学习学习~！
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