设备的清洁有效期的确认

落花生72 · 发表于 2014-9-26 09:37:07

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请问大家，清洁验证确认有效期是怎么验证的？

小风神 · 发表于 2014-9-26 09:38:49

站内搜索一下有很多资料的

幻影 · 发表于 2014-9-26 09:42:18

同意楼上。

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2014-9-26 09:57:56

清洁后，取不同时间段的表面微生物做检查，根据培养结果，再取一个适合自己的时间作为有效期..

冰城 · 发表于 2014-9-26 10:01:24

楼上说的有道理，这个就是不同时间段确认微生物，然后评估选取一个合适的周期

honker · 发表于 2014-9-26 10:04:05

选好周期间隔也是关键

豆儿飞 · 发表于 2014-9-26 10:11:17

是清洁有效期还是清洁灭菌有效期，建议还是灭菌之后存放，然后进行灭菌有效期确认，只需要按照不同时间取样检测微生物即可。如果该条生产线是需要进行无菌工艺模拟验证的，那就直接把灭菌有效期放在无菌工艺模拟里面挑战。

liuqygood2005 · 发表于 2014-9-26 10:24:56

小蜜蜂嘻嘻。。发表于 2014-9-26 09:57
清洁后，取不同时间段的表面微生物做检查，根据培养结果，再取一个适合自己的时间作为有效期..

支持

落花生72 · 发表于 2014-9-26 11:59:31

575231000 发表于 2014-9-26 10:01
楼上说的有道理，这个就是不同时间段确认微生物，然后评估选取一个合适的周期

设备存放不了那么长时间就需要再次投入生产

song_85122 · 发表于 2014-9-26 23:37:01

不同的剂型产品根据特性来定，还要是清洁前还是清洁后？

wo2008zhc · 发表于 2014-9-30 10:26:43

我的领导说，可以用相同材质的容器，模拟生产，做清洁校期的确认