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[食品] 保健食品车间认证

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药徒
发表于 2011-9-13 10:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 guodong 于 2011-9-13 10:39 编辑

我们生产药品,最近又增加了保健食品,这里对保健食品还不是很了解,
有没有那位能以药品的认证为基础,说说保健食品与之有什么不同,主要针对认证过程中的一些问题。
感谢!!
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药徒
发表于 2011-9-13 10:44:42 | 显示全部楼层
你说的是“牛头”标志系列,还是“QS”系列
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大师
发表于 2011-9-13 10:49:15 | 显示全部楼层
主要工作差不多

但按我们09年做认证是比药品要求低很多
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-13 10:59:18 | 显示全部楼层
你说的是“牛头”标志系列,还是“QS”系列

主要是现场认证,专家来了,应该回答和注意的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-13 11:01:51 | 显示全部楼层
  1. 主要工作差不多

  2. 但按我们09年做认证是比药品要求低很多
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我看了保健食品的法规等,主要是针对原料提取等,而我车间主要是胶囊,片剂这里我到觉得是个空白,
认证起来心里反而没底,没有规矩更难。
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药士
发表于 2011-9-13 11:05:44 | 显示全部楼层
安徽省的规定是,在药品的同剂型认证生产线可以生产保健食品。
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药徒
发表于 2011-9-13 11:13:22 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-9-13 10:59
主要是现场认证,专家来了,应该回答和注意的问题。

你参考一下2011年浙江省保健食品专项检查,它是按照即将执行的新条款设置的检查项目,检查那些内容以及怎么样检查都很详细
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-13 11:22:49 | 显示全部楼层
  1. 安徽省的规定是,在药品的同剂型认证生产线可以生产保健食品。
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说实话,我保健食品车间就是从原固体制剂车间划分改造出来的,要是有安徽省的这样规定,那就可以不用了。但我省要求要为独立车间。没办法啊,有点乱。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-13 11:27:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 guodong 于 2011-9-13 11:29 编辑
  1. 你参考一下2011年浙江省保健食品专项检查,它是按照即将执行的新条款设置的检查项目,检查那些内容以及怎么样检查都很详细
复制代码

这个资料您有吗?有的话发我邮箱9546818@qq.com
非常感谢!
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药徒
发表于 2011-9-13 11:28:45 | 显示全部楼层
现在保健品都是向药品在靠拢,以后模式都差不多
你QQ多少我给你发过去浙江省这边的今年的专项检查
我在论坛上没上传过资料
不知道这么上传
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-13 11:31:54 | 显示全部楼层
  1. 现在保健品都是向药品在靠拢,以后模式都差不多
  2. 你QQ多少我给你发过去浙江省这边的今年的专项检查
  3. 我在论坛上没上传过资料
  4. 不知道这么上传
复制代码
9546818
感谢!
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大师
发表于 2011-9-13 13:01:04 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-9-13 11:01
我看了保健食品的法规等,主要是针对原料提取等,而我车间主要是胶囊,片剂这里我到觉得是个空白,
认证起 ...

有规矩哦《保健食品良好生产规范GMP》不就是吗?

保健食品GMP认证程序.zip

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380.79 KB, 下载次数: 30

1011060928227ac15f351ed996.rar

2.86 MB, 下载次数: 51

101106092726d0b33615be637c.rar

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1.98 MB, 下载次数: 37

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899.23 KB, 下载次数: 35

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大师
发表于 2011-9-13 13:04:54 | 显示全部楼层
网上下的,供参考
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药生
发表于 2011-9-13 14:17:55 | 显示全部楼层
大呆子是个热心肠地人!
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药徒
发表于 2011-9-13 17:59:49 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2011-9-13 11:05
安徽省的规定是,在药品的同剂型认证生产线可以生产保健食品。

是这样吗?
我一直觉得保健品和药品可以共车间,但是不能共线
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-14 12:43:15 | 显示全部楼层
感谢大呆子的热心帮助,还有其它朋友热心的围观。
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大师
发表于 2011-9-14 12:53:15 | 显示全部楼层
guodong 发表于 2011-9-14 12:43
感谢大呆子的热心帮助,还有其它朋友热心的围观。

但愿能有帮助

如果有具体问题可以提出来

这个论坛上有保健食品GMP认证专家
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药徒
发表于 2011-9-14 14:48:57 | 显示全部楼层
大呆子是个热心肠地人!
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药徒
发表于 2011-9-14 16:13:18 | 显示全部楼层
没有接触过来看看
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-15 09:31:57 | 显示全部楼层
1、问个保健品固剂车间有没有具体的温湿度要求,要求是多少?
2、问个进入洁净区的换鞋间与外走廊是否应该必须安装压差表?
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