【深圳辩论赛】导师已定，辩手正式招募！

仲夏秋夜云

魅力深圳 蒲公英制药论坛第六届年会暨新版GMP实施研讨会 辩论赛规则已初步制定，导师已招募完毕，辩题已经进入最后确定阶段。
现正式招募辩手！
欢迎各位报名，报名请加辩论赛QQ群：316235585
已确定四位导师：吴军、马义岭、顿昕、张金巍


辩论赛制定规则如下：
1、由4位老师在最终投票、自主选择确定的话题中选择一题，并指定立场。
【深圳辩论赛】辩题选择投票！奖励10金币！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 52284&fromuid=38958

2、在各位选择完话题和正反方之后，将在QQ群：316235585进行抽签，指定对手。
举例：假设话题一的正方为1，反方为2；话题二的正方为3，反方为4……当一位老师选择1时，2由剩余三位导师抽签决定。也就是说，每位导师所带队伍会进行两个辩题的准备，一个是自己指定的，一个则是抽签随即获得的。
3、导师确定后，进行辩手征集。辩手报名参加辩论赛，指定导师，一旦一组满4人即止，先到先选。每组会有在校学生1名，在职工作者3名。
4、赛前辅导的方式由导师和队员自己决定。可以通过邮件、QQ群、微信群等方式，我会交给各位所属小组的联络方式，协助联络。目前我们的辩论会QQ群：316235585
5、比赛按总积分来排名，胜3、平2、负1.现场观众投票产生排名。以鼓励参与为主，所有辩手均会获得礼品。
礼品包括：蒲公英纪念遮阳帽、蒲公英口袋书，其他优胜奖另定。


6、比赛过程：
正方四位辩手依次发言，每位1分钟。
反方四位辩手依次发言，每位1分钟。
双方自由辩论，共10分钟。一方发言总时间不得超过5分钟。可放弃发言机会。
正方总结发言，2分钟。
反方总结发言，2分钟。


辩题

目前网友提供辩题超过40个，筛选之后可以作为辩题的12个：投票贴：
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1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！
2、洁净空间消毒后检测浮游菌（沉降菌）还是检测表面菌更合理？
3、正方：施工依据设计院图纸好;反方：施工还是依据公司经验好
4、风险评估的主观评分靠谱吗？
5、现场QA的设置 正方：必须设置、不必设置；
6、清场合格证是否可以取消：正方必须有、可以取消
7、假如没有验证，能生产出合格的药品吗？
8、口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?
9、口服固体制剂车间空气净化系统是否需要24h开启?
10、制药设施厂房应该首要关注GMP要求？
11、药品生产过程控制应有QA人员担任？
12、药品生产环境监测重点是浮游菌项目？


导师简介


吴军：吴军，连续五届蒲公英年会特邀嘉宾。从事制药生产质量管理领域26年，其中13年在合资企业从事设备维修、生产操作、质量保证管理等基础工作，5年国内制药企业生产质量副总工作，参与2010版GMP修订和实施技术工作、药品生产与质量管理技术咨询、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的探索。


马义岭：马义岭（Peter Ma）从事制药行业工作15年，从事验证工作10年以上。他是奥星集团验证测试部经理，负责管理奥星的验证团队。他曾经担任多个国内大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目的项目经理，验证项目涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证服务。他有丰富的项目管理经验和验证经验，熟悉各种验证仪器的操作。他熟悉制药企业的各类验证工作，并具有组织团队进行风险分析，验证主计划编制及验证管理，洁净空调系统验证，水系统验证，设备灭菌验证和自控系统验证的能力与知识。他是国际制药工业协会（ISPE）中国会员发展委员会委员。


顿昕：默克密理博法规顾问，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，中国医药质量管理协会特聘专家。顿昕先生于2005年加入密理博公司，在此之前曾在三家无菌药品生产企 业从事质量保证及生产管理工作过11年，并曾在美国，德国，法国，及印度接受无菌药品生产工艺及验证专业培训。顿昕先生在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中 多次担当主讲人，是新版GMP实施指南无菌药品分册的编写人之一。


张金巍：从事制药行业工作12年，现任天士力制药集团股份有限公司项目总监，项目管理经验和厂房建设经验较丰富，擅长中药提取及中药提取自动化，做过设备管理、项目经理、QA经理、副总经理……都懂一点儿，都不精通。


欢迎各位积极参与辩论赛！
魅力深圳，我等着你们来哦！

皇后

辩题很好

幻影

辩题很出彩。不一定有结论。

仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-10-7 20:28
辩题很出彩。不一定有结论。

你参加不？有定论的那个不叫辩题。

蓝剑

不错 不错 很好喔

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-10-7 20:30
你参加不？有定论的那个不叫辩题。

我也不知道。。。

沁人绿茶.

胜3、平2、负1.为3什么还是现场观众投票产生排名？
张金巍也应介绍一下不然不成了没人报的吗
不公平的

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-10-7 20:30
你参加不？有定论的那个不叫辩题。

正式活动是肯定参加不上了。

仲夏秋夜云

沁人绿茶 发表于 2014-10-7 20:33
胜3、平2、负1.为3什么还是现场观众投票产生排名？
张金巍也应介绍一下不然不成了没人报的吗
不公平的

观众评谁胜啊，谁说了都不算，群众的眼睛是雪亮的！

道路漫长黑暗

含金量很高，支持论坛活动

仲夏秋夜云

kezhang2000 发表于 2014-10-7 20:46
希望一切顺利

不用担心，每次效果都不错，大家很happy。

明朗

题目不错，支持论坛活动。

豚鼠

嘿嘿  能保研吗？

Black_Smith

顶！预祝顺利！

石头968

幻影 发表于 2014-10-7 20:33
我也不知道。。。

调整一下时间，可以抽28、29号在深圳。

石头968

道路漫长黑暗 发表于 2014-10-7 20:35
含金量很高，支持论坛活动

报名参赛呗

石头968

明朗 发表于 2014-10-7 21:06
题目不错，支持论坛活动。

你可以报名参赛

zjlshsh

你们不觉着那些题目在浪费坛友的感情吗，坛友们千里昭昭赶去就这么肤浅的问题，你们组织者也就这点水平。

是是而非

支持论坛活动

syhorchid

期待中