【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷四（连载）

wcfda · 发表于 2014-11-3 17:36:09

这个怎会是缺陷，完全可以

xuxu6666 · 发表于 2014-11-3 18:12:38

谢谢分享！！！

鱼在岸上游 · 发表于 2014-11-3 22:44:31

下载学习一下啊

xieyanan0310 · 发表于 2014-11-4 07:36:52

谢谢分享，学习下

七-月 · 发表于 2014-11-5 14:01:54

除非低温会对产品有影响……

不然存放在低温的地方也行吧……

davidcone · 发表于 2014-11-7 13:34:47

检查员没说你的仓库与生产规模不适应已经不错了。本来处于温度考虑是没问题，但是如果常温库满了放置到阴凉库就是管理问题了。审计时发现这个问题，可能会怀疑你的日常管理。

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-11 15:41:46

对号入座！

mobjyk · 发表于 2014-12-15 08:52:40

正在做认证前检查，参考了

zl1964 · 发表于 2014-12-20 21:42:11

谢过，下载学习。

tzgtom · 发表于 2014-12-21 20:02:11

好好学习天天向上

烟花三月 · 发表于 2015-5-8 15:24:55

看看，学习学习

小平果果 · 发表于 2015-5-8 15:31:06

我就看看不告诉别人！

pontifex · 发表于 2015-5-8 15:39:19

lfutang 发表于 2014-10-20 11:03
这个很简单啊，与检查员讨论一下：
1、常温的条件是10~30度
2、阴凉的条件是0~20度

这个回复最科学。
常温现在药典上是10~30度而不是0~30度，所以与阴凉库的条件是部分重合而不是囊括。
以前有检查员来我们这里的时候，特意问仓库现场人员常温库的温度范围。

xxgmp8 · 发表于 2015-5-8 15:40:11

库房奇葩缺陷

pontifex · 发表于 2015-5-8 15:50:33

其实可能还有一个可能，是检查员落条款的时候斟酌了一下说法，如果落缺陷为“库房面积不够”企业后期整改就要盖房子了，说成储存方式不当比较好改。

心语星愿 · 发表于 2015-5-8 16:07:38

学习学习，谢谢分享

yonyou · 发表于 2015-5-8 16:09:44

路过看看。。。。

1031906793@qq.c · 发表于 2015-5-8 16:25:18

难道不可以吗？

helufen · 发表于 2015-5-8 16:27:17

库房的要求在GMP条款中有，你检查的时候为什么要犯这种错误呢

mafs · 发表于 2015-5-8 17:43:19

这完全就是外行啊

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