计算机系统验证需要准备什么

云中月 · 发表于 2014-10-15 15:05:40

青城/怒云发表于 2014-10-15 15:03
软件系统和编程貌似你没能力做

编程是可以的

青城/怒云 · 发表于 2014-10-15 15:06:46

云中月发表于 2014-10-15 15:05
编程是可以的

那就好办了
按石头讲的计算机验证方法和指南
就基本能做

云中月 · 发表于 2014-10-15 15:24:11

青城/怒云发表于 2014-10-15 15:06
那就好办了
按石头讲的计算机验证方法和指南
就基本能做

有链接吗？？

青城/怒云 · 发表于 2014-10-15 16:41:39

云中月发表于 2014-10-15 15:24
有链接吗？？

找一下
论坛里有

shengding · 发表于 2014-10-17 18:32:59

计算机系统范围太大，包括QMS，ERP等管理类系统，LIMS、MES等管理+控制类的，还有是自动化设备类的。它们的风险级别和系统特性都有很大不同，验证的具体方法也会有差异。另外，还需要知道此系统是使用是产品还是客户化开发的。然后才能给你一些具体建议和指导。

shengding · 发表于 2014-10-17 18:37:49

验证最基本的准备就是用户需求（URS),然后是准备验证的方案，此时需要考虑的因素就多了，最基本的就是前面提到的因素。

云中月 · 发表于 2014-10-20 09:05:00

shengding 发表于 2014-10-17 18:37
验证最基本的准备就是用户需求（URS),然后是准备验证的方案，此时需要考虑的因素就多了，最基本的就是前面提 ...

谢谢大神！！！

jkchenly · 发表于 2014-10-20 09:13:55

论坛里的资料学习下了，这是专业较强的事。

蓝色星期六 · 发表于 2014-10-20 10:33:17

你们还有这样专门的验证项目

云中月 · 发表于 2014-10-20 11:10:51

xcl308 发表于 2014-10-20 10:33
你们还有这样专门的验证项目

个人很感兴趣。想了解下