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[其他] 日本 无菌工艺生产无菌药品指南 yingwenb

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药徒
发表于 2014-10-28 07:29:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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日本 无菌工艺生产无菌药品指南 2011英文版
Japan 2011 Guidance_on_the_Manufacture_of_Sterile_Pharmaceutical_Products_by_Aseptic_Processing


Japan 2011 Guidance_on_the_Manufacture_of_Sterile_Pharmaceutical_Products_by_Ase.pdf

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药徒
发表于 2014-10-28 07:48:20 | 显示全部楼层
好东西 学习!
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药徒
发表于 2014-10-28 07:52:34 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-28 07:52:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!{:soso_e179:}
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药生
发表于 2014-10-28 08:06:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-28 08:20:58 | 显示全部楼层
好!师夷长技以制夷。
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发表于 2014-10-28 08:25:08 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享
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药徒
发表于 2014-10-28 08:38:53 | 显示全部楼层
哈 第一次见 学习学习。。。
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药徒
发表于 2014-10-28 08:39:35 | 显示全部楼层
为啥日本人 要出个 英文版的书呢
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药徒
发表于 2014-10-28 09:08:40 | 显示全部楼层
天呢 又是英文版.....不过还是要感谢
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药徒
发表于 2014-10-28 09:15:56 | 显示全部楼层
谢谢分享
                           
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药徒
发表于 2014-10-28 09:31:34 | 显示全部楼层
是日文的么?
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药徒
发表于 2014-10-28 10:00:44 | 显示全部楼层
谢谢分享~
日本我感觉其实在GMP方面做的不咋的,尤其是文件方面,堪称弱爆了,因为每次问他们这个有文件吗?他们都会说:没有,我们口头同意的。然后问为什么没文件,他们会说我们口头答应的是有信用的。。。
不过在包装方面,标准苛刻到令人发指。

点评

包装方面是指?产品的包装工序生产么?他们具体是有啥变态的要求哇?  详情 回复 发表于 2023-12-2 13:41
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药徒
发表于 2014-10-28 10:57:46 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2014-10-28 11:25:32 | 显示全部楼层
谢谢分享这么好的东西
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药徒
发表于 2014-10-28 11:29:22 | 显示全部楼层
很少有日本的指南的,看看的
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药徒
发表于 2014-10-28 11:59:42 | 显示全部楼层
我喜欢日本的东西,
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发表于 2014-10-28 12:35:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-29 18:07:40 | 显示全部楼层
有翻译好的中文版的么

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药徒
发表于 2018-12-29 18:08:01 | 显示全部楼层
有翻译好的中文版的么?期待中
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