原研产品购买问题

苏木 · 发表于 2014-11-3 09:03:40

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有专门的代理机构吗？如果确实买不到，能否用药典标准品来做对照开展质量研究呢？

hongwei2000 · 发表于 2014-11-3 09:11:25

你真有想法
对照品是原料
你和制剂怎么比

愚公想改行 · 发表于 2014-11-3 09:13:49

没看懂。

苏木 · 发表于 2014-11-3 09:23:48

hongwei2000 发表于 2014-11-3 09:11
你真有想法
对照品是原料
你和制剂怎么比

我们的产品就是原料药，原研和已上市的原料药很难买

苏木 · 发表于 2014-11-3 09:25:07

愚公想改行发表于 2014-11-3 09:13
没看懂。

不好意思，没表述清楚，要做一个仿制药，是原料药，但是原研和国内已上市的原料药都很难买，所以……

hongwei2000 · 发表于 2014-11-3 09:27:19

苏木发表于 2014-11-3 09:23
我们的产品就是原料药，原研和已上市的原料药很难买

API没有必要买所谓的对照药呀
而且RS也不一定是原研产的
即使是原研产的也与APl不一定是相同的工艺

苏木 · 发表于 2014-11-3 09:44:12

hongwei2000 发表于 2014-11-3 09:27
API没有必要买所谓的对照药呀
而且RS也不一定是原研产的
即使是原研产的也与APl不一定是相同的工艺

是仿制药呢，对照必须得有吧~

hongwei2000 · 发表于 2014-11-3 09:47:35

苏木发表于 2014-11-3 09:44
是仿制药呢，对照必须得有吧~

制剂必须
API不需要也不可能

豫北风云 · 发表于 2014-11-3 10:49:49

楼上观点都需要修订

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