欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
这是ISO14644对确定洁净度级别而设定的采样量,日常检测最小采样量(L):
A级:≥0.5um 5.65L;≥5um 8.5L;
C级:≥0.5um 2.83L;≥5um 8.5L;
D级:≥0.5um 2.83L;≥5um 8.5L。
参见:GB/T16292-2010 A级区最小采气量=20个 ÷20个/立方米=1立方米
这就是 GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5 μm粒子的标准是29个/立方米,代入公式
B级区最小采气量=20个 ÷29个/立方米=0.69立方米=690升
C级区的的5 μm粒子的标准是2900个/立方米,代入公式
C级区最小采气量=20个 ÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升
D级区的的5 μm粒子的标准是29000个/立方米,代入公式
D级区最小采气量=20个 ÷29000个/立方米=0.00069立方米=0.69升
各个洁净级别0.5 μm粒子的限度远大于5 μm粒子,最小采气量计算结果远远小于5 μm粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照最大粒径的标准计算即可。 |