悬浮粒子监测最小采样量

ouryao

这是ISO14644对确定洁净度级别而设定的采样量，日常检测最小采样量（L）：
A级：≥0.5um 5.65L；≥5um 8.5L；
C级：≥0.5um 2.83L；≥5um 8.5L；
D级：≥0.5um 2.83L；≥5um 8.5L。
参见：GB/T16292-2010

A级区最小采气量＝20个÷20个/立方米＝1立方米
这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5μm粒子的标准是29个/立方米，代入公式
B级区最小采气量＝20个÷29个/立方米＝0.69立方米＝690升
C级区的的5μm粒子的标准是2900个/立方米，代入公式
C级区最小采气量＝20个÷2900个/立方米＝0.0069立方米＝6.9升
D级区的的5μm粒子的标准是29000个/立方米，代入公式
D级区最小采气量＝20个÷29000个/立方米＝0.00069立方米＝0.69升
各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子，最小采气量计算结果远远小于5μm粒子的标准，当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里，按照最大粒径的标准计算即可。

bwybwybwy

ISO的采样量适用于洁净区定级
日常监测，如无特殊情况
按照国标即可

syhorchid

谢谢分享

愚公想改行

学习啦

★风★

D级区的好像还有一个另外的规定吧，不是有一个最少的采样量吗？

孙艳红

总结的很好，分享了

冰城

还有一个时间的硬性要求，也要考虑，不论采样量多大的采样器，都要满足基本的采样时间要求

品大树叶

575231000 发表于 2014-11-10 08:37
还有一个时间的硬性要求，也要考虑，不论采样量多大的采样器，都要满足基本的采样时间要求

确实GMP在时间上也有要求。

毒手药王

不错的

华之忧伤

bwybwybwy 发表于 2014-11-11 09:27
ISO的采样量适用于洁净区定级
日常监测，如无特殊情况
按照国标即可

国标B级区要测几分钟，28.3L/min的仪器

swylove1987

华之忧伤 发表于 2014-11-14 11:37
国标B级区要测几分钟，28.3L/min的仪器

1.满足最小采样量
2.满足最小采样时间

华之忧伤

A级区，2个采样点，每个采样点测3次，每次采样多少升？采样多少分钟？用的28.3L/min的，根据ISO，每个采样点每次是12min还是36min？

sese288

1000L/28.3=35.335分钟左右

sese288

日常监控按GB

开山大斧

每个公式前面的20是什么意思，为什么用20去除呢，这块刚刚学习，请指教

一笑而过52119

swylove1987 发表于 2014-11-14 11:51
1.满足最小采样量
2.满足最小采样时间

最少采样时间在药典那里有规定，具体是那条呢？？

swylove1987

一笑而过52119 发表于 2015-8-18 11:42
最少采样时间在药典那里有规定，具体是那条呢？？

国标16292-2010 5.4.4.2

一笑而过52119

swylove1987 发表于 2015-8-18 11:44
国标16292-2010 5.4.4.2

只对采样点跟采样量做了要求吧，我怎么没看到对时间的要求？？

swylove1987

一笑而过52119 发表于 2015-8-20 12:54
只对采样点跟采样量做了要求吧，我怎么没看到对时间的要求？？

采样时间参考ISO14644

多多ai

sese288 发表于 2014-11-22 14:41
1000L/28.3=35.335分钟左右

这个公式哪里来的呀