新版GMP口服液空调系统验证方案

风笙 · 发表于 2017-6-21 10:03:51

谢谢分享！！

冰心诀 · 发表于 2017-6-26 11:49:53

谢谢楼主分享正是需要的

896611926 · 发表于 2017-7-12 16:28:10

7）空调净系统自净时间测定：
1、测试仪器：尘埃浮粒子计数器
2、测定方法：按《综合制剂Ⅰ净化空调系统标准操作规程》开启空调系统，空调系统开启10分钟后，由QA检查员用尘埃粒子计数器开始检测，检测时要由离空调净化系统最近的洁净室开始到最远的洁净室，再由最远开始到最近，以确保检测的准确性。待所有房间的悬浮粒子均尘埃粒子数达到洁净级别D级标准后，记录下最后的检测时间及检测数据。
3、空调自净时间＝检测合格时间－空调系统开启时间
4、可接受标准：空调净化系统自净需在15-20分钟内完成。

896611926 · 发表于 2017-7-12 16:28:36

这个步骤看不太懂，具体如何操作呢？

896611926 · 发表于 2017-7-12 16:29:40

需要很多台尘埃浮粒子计数器同时检测吗？如果用一台的话，一个一个房间测时间来不及吧？

ganger838 · 发表于 2017-7-13 11:12:33

我来回复看看先·····

ganger838 · 发表于 2017-7-13 11:12:56

回复回点血先··········

sktxh · 发表于 2017-7-13 11:22:49

资料收集，汇总，作为参考资料

blh1314 · 发表于 2017-7-14 10:34:44

谢谢！值得学习

sgs · 发表于 2017-7-14 20:14:47

学习一下
谢谢分享

eunicebao · 发表于 2017-7-14 21:18:17

eunicebao · 发表于 2017-7-14 21:18:41

谢谢分享。

kaiyuan33 · 发表于 2017-7-23 19:32:16

这个方案可以啊，值得学习了

wyb1026 · 发表于 2017-7-24 13:21:41

学习学习了了了了了了了了

鏋楀彾楣 · 发表于 2017-7-24 13:32:58

很全啊！
给力，给顶一个！

七夜小小 · 发表于 2017-7-27 14:15:48

谢谢分享~~~~

jiadechong · 发表于 2017-7-27 14:31:15

希望学习

黄华勇 · 发表于 2017-7-27 14:33:48

对比参考学习

糊涂小子 · 发表于 2017-7-28 09:25:59

芦珅 · 发表于 2017-7-28 12:20:53

学习学习学习学习

[验证] 新版GMP口服液空调系统验证方案