回复有奖：洁净区微生物监测问题请教

shsh · 发表于 2014-11-11 11:24:33

指南两本书上有不同说法
我们都做了

清风许来 · 发表于 2014-11-11 11:41:51

感谢分享，下载学习下

yuansoul · 发表于 2014-11-11 11:46:53

青城/怒云发表于 2014-11-11 10:59
都必须做

咱俩想法又很相似。

yuansoul · 发表于 2014-11-11 11:47:24

skyboylove 发表于 2014-11-11 11:21
对于这个问题，在2010版GMP实施时，高研院组织编写的疑难问题回答中有解释，沉降菌、浮游菌以及表面微生物的 ...

人家的意思是仅供参考，以现场检查为准。

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-11 12:04:21

后面那句话是不是打错了。你怎么是“做了沉降菌就可以不做浮游菌了”？我们好像是：浮游菌可以用来代替沉降菌的，不过我们现在是都做的

欧阳疯 · 发表于 2014-11-11 12:38:22

新鲜的空气发表于 2014-11-11 12:04
后面那句话是不是打错了。你怎么是“做了沉降菌就可以不做浮游菌了”？我们好像是：浮游菌可以用来代替沉降 ...

俺就是想问是否只做一项，如果可以那么俺就只做沉降菌

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-11 12:45:36

沉降菌怎么能完全代替浮游菌呢？

Master · 发表于 2014-11-11 13:30:18

仲夏秋夜云发表于 2014-11-11 10:20
其实浮游菌更说明问题

有道理

youngzhou · 发表于 2014-11-11 17:04:53

yuxiang96 发表于 2014-11-11 10:41
建议全做，定期检测，不会增加太多的工作量。

关键是设备不便宜

张正言 · 发表于 2014-11-11 17:14:43

浮游菌和沉降菌都有一定的意义，最好不要相互替代

一沙一叶 · 发表于 2014-11-11 17:19:02

最好是做一下

欧阳疯 · 发表于 2014-11-11 20:47:44

一沙一叶发表于 2014-11-11 17:19
最好是做一下

嘿嘿想偷点懒

bwybwybwy · 发表于 2014-11-12 08:52:22

监测的本质有区别的
不能相互替代

欧阳疯 · 发表于 2014-11-12 16:08:42

bwybwybwy 发表于 2014-11-12 08:52
监测的本质有区别的
不能相互替代

可我见过有的企业就只做了沉降菌而不做浮游菌和表面微生物监测的。

cph2345 · 发表于 2014-11-12 16:09:58

浮游菌做了还是很有意义的，沉降菌也就是那么回事。

欧阳疯 · 发表于 2014-11-12 16:13:56

cph2345 发表于 2014-11-12 16:09
浮游菌做了还是很有意义的，沉降菌也就是那么回事。

你的意思是可以只做浮游菌而可以不做沉降菌和表面微生物

cph2345 · 发表于 2014-11-12 16:16:14

欧阳疯发表于 2014-11-12 16:13
你的意思是可以只做浮游菌而可以不做沉降菌和表面微生物

这几个监测项目的侧重点是不一样的，不能互相代替。

bwybwybwy · 发表于 2014-11-13 08:33:28

欧阳疯发表于 2014-11-12 16:08
可我见过有的企业就只做了沉降菌而不做浮游菌和表面微生物监测的。

每个企业执行起来是都不一样的每个人理解的不同制定的要求不同
日常的擦拭消毒是否有效这个是怎么评定呢？如果不做表面微生物怎么能直观的看出来？这样说是不是就有区别了呢？

迎接999春天 · 发表于 2014-11-13 12:35:09

yuansoul 发表于 2014-11-11 11:46
咱俩想法又很相似。

为什么GMP指南质控与物料那本的282页，写着“这两种方法可以并存，沉降菌和浮游菌可以同时测试，也可任选？”

yuansoul · 发表于 2014-11-13 12:37:02

迎接999春天发表于 2014-11-13 12:35
为什么GMP指南质控与物料那本的282页，写着“这两种方法可以并存，沉降菌和浮游菌可以同时测试，也可任选 ...

一会儿再说，扩展到前后，多看几遍

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