找问题！冻干

ninim79 · 发表于 2014-11-11 12:40:29

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各位，帮看看问题，提些建议！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-11 12:42:37

专业了@石头968

natural · 发表于 2014-11-11 13:00:20

无菌区的器具暂存于灌装间之间太远，无菌器具怎么保证无菌，用层流车吗？那就挺麻烦了。还有我家的无菌区穿脱衣是分开的，具体哪个有什么好处就不太说的清楚了

ninim79 · 发表于 2014-11-11 13:15:02

natural 发表于 2014-11-11 13:00
无菌区的器具暂存于灌装间之间太远，无菌器具怎么保证无菌，用层流车吗？那就挺麻烦了。还有我家的无菌区穿 ...

层流车转运的，穿脱分开也是控制污染的一个手段！

natural · 发表于 2014-11-11 13:22:00

ninim79 发表于 2014-11-11 13:15
层流车转运的，穿脱分开也是控制污染的一个手段！

灌装、冻干是自动上料吗？要是手工上料，需要的器具就非常多了，盘子、框子什么的，用层流车转运就会很麻烦了，实际上日常操作能否做的到呢？

东北以东 · 发表于 2014-11-11 13:35:33

我觉得设计的还挺好的
不过人流物流有点分的太清了，像称量室，完全可以人流物流都走门，没必要加个传递窗
主要还是灌装区域，B级区太大了，像器具暂存的房间就没必要在B级区了，还有消毒液存放，铝盖暂存，批批领料要暂存干什么？B级从监测到成本都是老大难，建议尽量越小越好，功能间越少越好

左司马 · 发表于 2014-11-11 14:39:31

实际设计图？是考人还是求助？

左司马 · 发表于 2014-11-11 14:40:58

natural 发表于 2014-11-11 13:22
灌装、冻干是自动上料吗？要是手工上料，需要的器具就非常多了，盘子、框子什么的，用层流车转运就会很麻 ...

现在新上的车间，基本都是自动进出料，人工进出料，除了效率低，污染的风险也很大，现在很少用了。

wsxs225 · 发表于 2014-11-11 14:46:44

1.称量间最好有正压前室吧。
2.轧盖需要单独的人流通道，我们以前也是没设计成单独人流被提出缺陷了，后面整改的。
3。看起来有2个洗衣间，没必要吧，一个就可以啦，B级衣服单独洗烘机洗，在层流下叠好装箱转运就没问题啦。
4.C区的器具暂存间太小啦吧，做冻干的器具挺多的，暂存间要大点，化验间设在C区干嘛啊，没必要吧。
5.还有铝盖怎么进B区啊，是清洗灭菌进去么？和胶塞一起清洗灭菌的还是考虑下，最好分开，铝盖所带的颗粒挺大的，像我们铝盖处理都在D区的。

于磊 · 发表于 2014-11-11 14:48:50

消毒液存放和废弃物还有消毒液配置和废弃物放一起感觉不太合理！

于磊 · 发表于 2014-11-11 15:14:05

如果单看人流和物流的话感觉没看出问题，但是废弃物传递通道感觉欠佳！

梁奋芬 · 发表于 2014-11-11 15:59:14

你的物料进入没有气闸间或缓冲间？如何自净？全部靠传递窗吗？大件一点的不锈钢桶或者其他的工器具你的传递窗能装的下吗？器具灭菌间呢？B级器具是C级人员负责准备吗？个人觉得空间该图比例不行，有些房间需要大的反而小。

ninim79 · 发表于 2014-11-11 16:00:19

左司马发表于 2014-11-11 14:39
实际设计图？是考人还是求助？

求助啊，图纸是10年的时候弄的，看看缺什么？

ninim79 · 发表于 2014-11-11 16:02:07

wsxs225 发表于 2014-11-11 14:46
1.称量间最好有正压前室吧。
2.轧盖需要单独的人流通道，我们以前也是没设计成单独人流被提出缺陷了，后面 ...

轧盖设计为单独的是有厂家这样的，另外轧盖在B级，空调是否独立？铝盖是灭菌的，独立灭菌，C级的化验室，是IPQC

开头是这样的 · 发表于 2014-11-11 16:06:57

1.主要说说B级区：总体来说面积太大功能间太分散，一般物品暂存可以考虑在C+A环境下，无菌物料B+A；轧盖间可以放在C级背景下（产尘）；B级废弃物怎么走？不用设走廊（太大，能耗+维护）；生产线和储存区域建议分成两个房间；现有的设计貌似在灌装机附件有未来的清洁死角吧；B级生产线建议靠走廊或观察窗（外围可观察到）；另外建议设计洁净区域的时候优先考虑满足高风险区域，再考虑其他配套吧。
2.C级配套洗衣整衣间洗完的衣服貌似供哪里使用？D级有必要再设？；
3.再说外围：至少有三个空调系统，空调机房就这么大？两块区域貌似都不大，是否其中还有一个是控制室？

ninim79 · 发表于 2014-11-11 18:51:48

胶塞暂存和灌装、配液收集都在一个B及区域，无独立房间，这样的设计也接受？不考虑设备本身的产热对环境温湿度的影响？

ninim79 · 发表于 2014-11-11 18:53:21

开头是这样的发表于 2014-11-11 16:06
1.主要说说B级区：总体来说面积太大功能间太分散，一般物品暂存可以考虑在C+A环境下，无菌物料B+A；轧盖间可 ...

灌装区域大量的FFU，用于A级，人员又在底下操作，都想通过层流小车转移，这样的风险太难控制

石头968 · 发表于 2014-11-11 22:05:35

ninim79 发表于 2014-11-11 16:00
求助啊，图纸是10年的时候弄的，看看缺什么？

以前的图纸，现在没用的话，也就不看了，实在忙的没时间上论坛

石头968 · 发表于 2014-11-11 22:05:48

道路漫长黑暗发表于 2014-11-11 12:42
专业了@石头968

以前的图纸，现在没用的话，也就不看了，实在忙的没时间上论坛

ninim79 · 发表于 2014-11-11 22:09:22

石头968 发表于 2014-11-11 22:05
以前的图纸，现在没用的话，也就不看了，实在忙的没时间上论坛

不是的，车间现在是这样的，想省钱改造，通GMP，我们是小企业！

[工程设计与设备选型] 找问题！冻干

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